使用 V-NOTES（阴道自然孔腔内窥镜手术）技术进行的侧悬吊手术结果评估
2022年7月5日 更新者：Süleyman Salman、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
旨在通过侧悬吊患者术前术后 POP-Q（盆腔器官脱垂定量）分期和 PISQ-12（盆腔器官脱垂/尿失禁性问卷）测试评估患者的生活质量和性功能使用 V-NOTES（阴道自然孔道腔内镜手术）技术进行手术。
研究概览
详细说明
从技术上讲，NOTES 是指通过身体的自然开口之一（如口腔、肛门、阴道和尿道）进入腹部进行的外科手术。
使用柔性内窥镜，在胃、结肠、阴道、膀胱等器官上开孔，进入腹膜腔，并通过充入空气提供待检区域。
通过我们将应用的 V-NOTES（阴道阴道自然孔腔内窥镜手术）方法，我们将膀胱从子宫颈排出，并通过刺穿内脏腹膜到达腹腔。
将通过放置在该区域的套管针观察腹部，并进行侧悬吊手术，这是一种盆腔器官脱垂的悬吊手术。将在侧悬吊手术前使用 V 进行 POP-Q 分期-NOTES 技术将在手术后与 POP-Q 分期 6 进行比较。
此外，盆腔器官脱垂/尿失禁性功能问卷（PISQ-12）测试将在同一时间段内用于评估盆腔器官脱垂、尿失禁和性功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Saglık Bilimleri University Istanbul Gaziosmanpa Trainig and Research Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 2、3度以上子宫脱垂患者
- 超过 2 度和 3 度膀胱膨出的患者
排除标准：
- 患有子宫内膜异位症
- 有病史和/或活动性盆腔炎
- 患有子宫肌瘤
- 附件囊肿有恶性风险
- 怀孕了
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：盆腔器官脱垂并通过V-notes手术进行侧悬吊的患者
|
pop-q，pisq-12 评估盆腔器官脱垂患者在通过 V-NOTES 技术进行侧悬吊手术之前和之后 6 或 12 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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V-Notes 侧悬吊术患者盆腔器官脱垂的发生率
大体时间：6个月
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通过 V-notes 进行侧悬架前后 6 个月的 pop-q 量化分期系统评估
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6个月
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V-Notes 侧悬吊患者盆腔器官脱垂/尿失禁发生率及性功能
大体时间：6个月
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通过 V-Notes 进行侧悬吊患者的 pisq-12 问卷评估
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月28日
研究完成 (实际的)
2022年3月30日
研究注册日期
首次提交
2021年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月1日
首次发布 (实际的)
2021年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月5日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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