V-NOTES(Vaginal-Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery) 기법을 이용한 측방 현수술의 결과 평가
2022년 7월 5일 업데이트: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
측면 매달기를 시행한 환자의 수술 전후 POP-Q(Pelvic Organ Prolapse Quantification) 병기 및 PISQ-12(Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire) 검사를 통해 환자의 삶의 질과 성기능을 평가하고자 하였다. V-NOTES(Vaginal-Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery) 기술로 수술합니다.
연구 개요
상세 설명
NOTES는 기술적으로 입, 항문, 질 및 요도와 같은 신체의 자연 개구부 중 하나를 통해 복부에 들어가 수행되는 외과적 개입을 의미합니다.
가요성 내시경은 위, 대장, 질, 방광 등의 장기에 구멍을 뚫어 복막강으로 들어가 검사할 부위에 공기를 채워 제공한다.
저희가 적용할 V-NOTES(vaginal Vaginal-Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery) 방법으로 자궁경부에서 방광을 거부하고 내장복막을 뚫어 복강까지 도달합니다.
이 부위에 트로카를 배치하여 복부를 관찰하고 골반장기탈출증의 현수술의 일종인 횡현수술을 시행하게 됩니다. -NOTES 수술 후 POP-Q 6단계와 기술을 비교합니다.
또한 PISQ-12(Pelvic Organ Prolapse/Purinary Incontinence Sexual Function Questionnaire) 검사는 골반장기 탈출증, 요실금 및 성기능을 동일한 간격으로 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Saglık Bilimleri University Istanbul Gaziosmanpa Trainig and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 2도 및 3도 이상의 자궁 탈출증 환자
- 2도 및 3도 이상의 방광류 환자
제외 기준:
- 자궁내막증
- 병력 및/또는 활동성 골반 염증성 질환이 있는 경우
- 자궁 근종이 있는 경우
- 악성 위험이 있는 부속기 낭종이 있는 경우
- 임신 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 골반 장기 탈출증이 있고 V-notes 수술을 통해 측면 서스펜션을 받은 환자
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V-NOTES 기술을 통해 수행된 측면 현수 수술 전과 6개월 또는 12개월 후 골반 장기 탈출증 환자의 pop-q, pisq-12 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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V-Notes를 통해 수행된 측면 서스펜션을 받은 환자의 골반 장기 탈출증 발생률
기간: 6 개월
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V-notes를 통해 수행된 측면 정지 전 및 후 6개월 후의 pop-q 정량화 스테이징 시스템 평가
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6 개월
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V-Notes를 통해 수행된 측면 서스펜션을 받은 환자의 골반 장기 탈출증/요실금 및 성기능의 발생률
기간: 6 개월
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V-Notes를 통해 수행된 측면 서스펜션을 받은 환자의 pisq-12 설문지 평가
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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