Evaluatie van de resultaten van laterale suspensie-operaties uitgevoerd met de V-NOTES-techniek (Vaginal-Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery)
5 juli 2022 bijgewerkt door: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Het was bedoeld om de kwaliteit van leven en de seksuele functie van patiënten te evalueren door middel van pre- en postoperatieve POP-Q (Pelvic Organ Prolapse Quantification)-stadiëring en PISQ-12-test (Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire) van patiënten die laterale suspension ondergingen operatie met V-NOTES (Vaginal-Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery) Techniek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
OPMERKINGEN betekent technisch een chirurgische ingreep die wordt uitgevoerd door de buik binnen te gaan via een van de natuurlijke openingen van het lichaam, zoals mond, anus, vagina en urethra.
Met de flexibele endoscoop wordt een gaatje gemaakt in organen zoals maag, colon, vagina, blaas en wordt de peritoneale holte betreden en wordt het te onderzoeken gebied voorzien van luchtvulling.
Met de V-NOTES (vaginale vaginale-natuurlijke opening transluminale endoscopische chirurgie) methode die we zullen toepassen, verwerpen we de blaas van de baarmoederhals en bereiken we de buikholte door het viscerale peritoneum te doorboren.
De buik wordt bekeken via in deze regio geplaatste trocars en er zal een laterale suspension operatie worden uitgevoerd, een soort suspension chirurgie van bekkenorgaanprolapsus. De POP-Q stadiëring die zal worden uitgevoerd voorafgaand aan de lateral suspension operatie met de V -OPMERKING Techniek wordt na de operatie vergeleken met de POP-Q staging 6.
Bovendien zal de bekkenorgaanverzakking/urine-incontinentie seksuele functievragenlijst (PISQ-12)-test worden gebruikt voor de evaluatie van bekkenorgaanverzakking, urine-incontinentie en seksuele functie in dezelfde intervallen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Saglık Bilimleri University Istanbul Gaziosmanpa Trainig and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met meer dan 2e en 3e graads baarmoederverzakking
- Patiënten met meer dan 2e en 3e graads cystocele
Uitsluitingscriteria:
- Endometriose hebben
- Een voorgeschiedenis en/of actieve bekkenontsteking hebben
- Baarmoederfibromen hebben
- Een adnexale cyste hebben met risico op maligniteit
- Zwanger zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: patiënten met verzakking van het bekkenorgaan en een laterale suspensie ondergingen via V-notes-chirurgie
|
pop-q, pisq-12 beoordeling van patiënten met bekkenorgaanverzakking vóór en 6 of 12 maanden na laterale ophangingchirurgie uitgevoerd via V-NOTES-techniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van verzakking van het bekkenorgaan bij patiënten die laterale suspensie ondergingen uitgevoerd via V-Notes
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeling van het stagingsysteem voor pop-q-kwantificering vóór en 6 maanden na laterale ophanging uitgevoerd via V-notes
|
6 maanden
|
|
Incidentie van bekkenorgaanverzakking/urine-incontinentie en seksuele functie bij patiënten die laterale suspensie ondergingen uitgevoerd via V-Notes
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeling van de pisq-12-vragenlijst bij patiënten die laterale suspensie ondergingen via V-Notes
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
28 februari 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GaziosmanpasaTREHf
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .