V-NOTES-tekniikalla (Vaginal-Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery) suoritettujen lateraalisten ripustusleikkausten tulosten arviointi
tiistai 5. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Sen tarkoituksena oli arvioida potilaiden elämänlaatua ja seksuaalista toimintaa pre- ja postoperatiivisella POP-Q-testillä (Pelvic Organ Prolapse Quantification) ja PISQ-12-testillä (Pelvic Organ Prolapse/Urinary Inkontinence Sexual Questionnaire) potilailla, joille tehtiin lateraalinen suspensio. leikkaus V-NOTES-tekniikalla (Vaginal-Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
NOTES tarkoittaa teknisesti kirurgista toimenpidettä, joka suoritetaan menemällä vatsaan jonkin kehon luonnollisen aukon, kuten suun, peräaukon, emättimen ja virtsaputken kautta.
Taipuisalla endoskoopilla tehdään reikä elimiin, kuten vatsaan, paksusuoleen, emättimeen, virtsarakkoon, ja vatsaonteloon päästään ja tutkittava alue saadaan aikaan täyttöilmalla.
V-NOTES-menetelmällä (emättimen emättimen luonnollinen aukko transluminaalinen endoskooppinen kirurgia) hylätään rakko kohdunkaulasta ja päästään vatsaonteloon lävistämällä viskeraalinen peritoneum.
Vatsaa tarkastellaan tälle alueelle sijoitettujen trokaarien kautta ja suoritetaan lateraalinen ripustusleikkaus, joka on eräänlainen lantion elimen prolapsuksen ripustusleikkaus. POP-Q-vaiheistus, joka tehdään ennen lateraaliripustusleikkausta V:llä. -HUOMAUTUKSIA Tekniikkaa verrataan POP-Q-vaiheeseen 6 leikkauksen jälkeen.
Lisäksi PISQ-12-testiä käytetään lantion elinten esiinluiskahduksen, virtsankarkailun ja seksuaalisen toiminnan arvioimiseen samoilla aikaväleillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Saglık Bilimleri University Istanbul Gaziosmanpa Trainig and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yli 2. ja 3. asteen kohdun prolapsus
- Potilaat, joilla on yli 2. ja 3. asteen kystokeli
Poissulkemiskriteerit:
- Olla endometrioosi
- Sinulla on anamneesi ja/tai aktiivinen lantion tulehdussairaus
- Kohdun fibroidit
- Sinulla on adnexaalinen kysta, johon liittyy pahanlaatuisuuden riski
- Raskaana oleminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: potilaat, joilla on lantion elimen esiinluiskahdus ja joille tehtiin lateraalinen ripustus V-notes-leikkauksella
|
pop-q, pisq-12 -arviointi potilaista, joilla on lantion prolapsi ennen ja 6 tai 12 kuukautta sen jälkeen, V-NOTES-tekniikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion prolapsin ilmaantuvuus potilailla, joille tehtiin V-Notesin kautta suoritettu lateraalinen suspensio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pop-q-kvantifiointivaihejärjestelmän arviointi ennen ja 6 kuukautta sen jälkeen V-muistiinpanojen avulla
|
6 kuukautta
|
|
Lantion prolapsin/virtsan prolapsin ilmaantuvuus Inkontinenssi ja seksuaalinen toiminta potilailla, joille on suoritettu V-Notesin kautta suoritettu lateraalinen suspensio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pisq-12-kyselyn arviointi potilailla, joille tehtiin lateraalinen suspensio V-Notesin kautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziosmanpasaTREHf
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .