Оценка результатов операций бокового подвешивания, выполненных по методике V-NOTES (транслюминальная эндоскопическая хирургия влагалища и естественного отверстия)
5 июля 2022 г. обновлено: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Он был направлен на оценку качества жизни и сексуальной функции пациентов с помощью до- и послеоперационного стадирования POP-Q (количественная оценка пролапса тазовых органов) и теста PISQ-12 (опросник пролапса тазовых органов/недержания мочи) у пациентов, перенесших боковое подвешивание. операция с использованием техники V-NOTES (транслюминальная эндоскопическая хирургия влагалища и естественного отверстия).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПРИМЕЧАНИЯ технически означает хирургическое вмешательство, выполняемое путем проникновения в брюшную полость через одно из естественных отверстий тела, таких как рот, анус, влагалище и уретра.
С помощью гибкого эндоскопа делают отверстие в таких органах, как желудок, толстая кишка, влагалище, мочевой пузырь, и вводят в полость брюшины, а исследуемую область наполняют воздухом.
С помощью метода V-NOTES (влагалищная транслюминальная эндоскопическая хирургия через естественные отверстия), который мы применяем, мы отторгаем мочевой пузырь от шейки матки и достигаем брюшной полости, прокалывая висцеральную брюшину.
Живот будет осмотрен через троакары, установленные в этой области, и будет выполнена операция боковой подвески, которая является своего рода операцией по подвеске пролапса тазовых органов. -ПРИМЕЧАНИЯ Техника будет сравниваться с POP-Q стадии 6 после операции.
Кроме того, для оценки пролапса тазовых органов, недержания мочи и сексуальной функции в те же промежутки времени будет использоваться опросник о пролапсе тазовых органов/недержании мочи (PISQ-12).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Saglık Bilimleri University Istanbul Gaziosmanpa Trainig and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациентки с опущением матки более 2-й и 3-й степени
- Пациенты с цистоцеле более 2-й и 3-й степени
Критерий исключения:
- Наличие эндометриоза
- Наличие в анамнезе и/или активного воспалительного заболевания органов малого таза
- Наличие миомы матки
- Наличие кисты придатка с риском малигнизации
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: пациенты с пролапсом тазовых органов, перенесшие боковую подвеску с помощью операции V-notes
|
pop-q, pisq-12 оценка пациентов с пролапсом тазовых органов до и через 6 или 12 месяцев после операции боковой подвески, выполненной по методике V-NOTES.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота пролапса тазовых органов у пациентов, перенесших боковое подвешивание, выполненное с помощью V-Notes
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка системы количественной оценки pop-q до и через 6 месяцев после латеральной подвески, выполненная с помощью V-примечаний.
|
6 месяцев
|
|
Частота пролапса тазовых органов/недержание мочи и сексуальная функция у пациентов, перенесших боковое подвешивание, выполненное с помощью V-Notes
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка опросника pisq-12 у пациентов, перенесших боковое подвешивание, выполненная с помощью V-Notes
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GaziosmanpasaTREHf
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .