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Bewertung der Ergebnisse von seitlichen Aufhängungsoperationen, die mit der V-NOTES-Technik (Vaginal-Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery) durchgeführt wurden

5. Juli 2022 aktualisiert von: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Ziel war es, die Lebensqualität und Sexualfunktion von Patienten durch prä- und postoperatives POP-Q (Pelvic Organ Prolapse Quantification)-Staging und PISQ-12 (Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire)-Tests von Patienten zu bewerten, die sich einer lateralen Suspendierung unterzogen hatten Operation mit der V-NOTES-Technik (Vaginal-Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ANMERKUNGEN bedeutet technisch gesehen einen chirurgischen Eingriff, der durchgeführt wird, indem der Bauch durch eine der natürlichen Öffnungen des Körpers wie Mund, Anus, Vagina und Harnröhre eingeführt wird. Mit dem flexiblen Endoskop wird ein Loch in Organe wie Magen, Dickdarm, Scheide, Blase und die Bauchhöhle gestochen und der zu untersuchende Bereich mit Füllluft versorgt. Mit der von uns angewandten V-NOTES-Methode (Vaginal Vaginal-Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery) stoßen wir die Blase vom Gebärmutterhals ab und erreichen die Bauchhöhle, indem wir das viszerale Peritoneum durchstechen. Über in dieser Region platzierte Trokare wird das Abdomen betrachtet und eine laterale Suspensionsoperation, eine Art Suspensionsoperation des Beckenorganvorfalls, durchgeführt. Das POP-Q-Staging, das vor der lateralen Suspensionsoperation mit dem V -HINWEISE Die Technik wird nach der Operation mit dem POP-Q-Stadium 6 verglichen. Darüber hinaus wird der Beckenorganprolaps/Harninkontinenz-Sexualfunktionsfragebogen (PISQ-12)-Test zur Bewertung von Beckenorganprolaps, Harninkontinenz und Sexualfunktion in denselben Intervallen verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Saglık Bilimleri University Istanbul Gaziosmanpa Trainig and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen mit mehr als 2. und 3. Grad Uterusprolaps
  • Patienten mit mehr als 2. und 3. Grad Zystozele

Ausschlusskriterien:

  • Endometriose haben
  • Vorgeschichte und/oder aktive entzündliche Erkrankungen des Beckens
  • Uterusmyome haben
  • Eine Adnexzyste mit Malignitätsrisiko haben
  • Schwanger sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Patienten, die einen Beckenorganprolaps haben und sich einer lateralen Aufhängung durch eine V-Notes-Operation unterzogen haben
Verfahren: seitliche Aufhängung durch V-NOTES-Chirurgie
pop-q, pisq-12 Beurteilung von Patienten mit Beckenorganprolaps vor und 6 oder 12 Monate nach einer seitlichen Aufhängungsoperation, die mit der V-NOTES-Technik durchgeführt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Beckenorganprolaps bei Patienten, die sich einer lateralen Aufhängung unterzogen haben, die über V-Notes durchgeführt wurde
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung des Pop-q-Quantifizierungs-Staging-Systems vor und 6 Monate nach der seitlichen Aufhängung, durchgeführt über V-Notizen
6 Monate
Inzidenz von Beckenorganprolaps/Harninkontinenz und Sexualfunktion bei Patienten, die sich einer lateralen Suspendierung unterzogen haben, die über V-Notes durchgeführt wurde
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung des pisq-12-Fragebogens bei Patienten, die sich einer seitlichen Suspendierung unterzogen haben, die über V-Notes durchgeführt wurde
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GaziosmanpasaTREHf

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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