Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af resultaterne af laterale suspensionsoperationer udført med V-NOTES (vaginal-naturlig åbning transluminal endoskopisk kirurgi) teknikken

5. juli 2022 opdateret af: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Formålet var at evaluere patienternes livskvalitet og seksuelle funktion ved præ- og postoperativ POP-Q (Pelvic Organ Prolapse Quantification) stadieinddeling og PISQ-12 (Pelvic Organ Prolaps/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire) test af patienter, der gennemgik lateral suspension operation med V-NOTES (Vaginal-Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery) Teknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

NOTER betyder teknisk set et kirurgisk indgreb, der udføres ved at gå ind i maven gennem en af ​​kroppens naturlige åbninger såsom mund, anus, vagina og urinrør. Med det fleksible endoskop laves et hul i organer som mave, tyktarm, vagina, blære, og der kommer ind i bughulen, og det område, der skal undersøges, tilvejebringes ved at fylde luft. Med V-NOTES (vaginal Vaginal-Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery) metoden vil vi anvende, vi afviser blæren fra livmoderhalsen og når til bughulen ved at gennembore den viscerale peritoneum. Maven vil blive set via trokarer placeret i denne region, og en lateral suspensionsoperation, som er en slags suspensionsoperation af bækkenorganprolaps, vil blive udført. POP-Q-stadieinddelingen, der vil blive udført før lateral suspensionsoperation med V'et -NOTER Teknik vil blive sammenlignet med POP-Q stadie 6 efter operationen. Derudover vil bækkenorganprolaps/urininkontinens Sexual Function Questionnaire (PISQ-12) test blive brugt til evaluering af bækkenorganprolaps, urininkontinens og seksuel funktion i de samme intervaller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Saglık Bilimleri University Istanbul Gaziosmanpa Trainig and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mere end 2. og 3. grads livmoderprolaps
  • Patienter med mere end 2. og 3. grads cystocele

Ekskluderingskriterier:

  • Har endometriose
  • At have en historie og/eller aktiv bækkenbetændelse
  • Har livmoderfibromer
  • At have en adnexal cyste med risiko for malignitet
  • At være gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: patienter, der har underlivsorganprolaps og er blevet lateral suspension via V-note-operation
Procedure: lateral suspension via V-NOTES operation
pop-q, pisq-12 vurdering af patienter med bækkenorganprolaps før og 6 eller 12 måneder efter lateral suspensionsoperation udført via V-NOTES teknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af bækkenorganprolapsus hos patienter, der har gennemgået lateral suspension udført via V-Notes
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering af pop-q kvantificeringsstadiesystem før og 6 måneder efter lateral suspension udført via V-noter
6 måneder
Forekomst af bækkenorganprolaps/urininkontinens og seksuel funktion hos patienter, der har gennemgået lateral suspension udført via V-Notes
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering af pisq-12 spørgeskema hos patienter, der har gennemgået lateral suspension udført via V-Notes
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. februar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

4. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GaziosmanpasaTREHf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prolaps af bækkenorganer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner