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Evaluación de los Resultados de las Cirugías de Suspensión Lateral Realizadas con la Técnica V-NOTES (Cirugía Endoscópica Transluminal por Orificios Vaginales-Naturales)

5 de julio de 2022 actualizado por: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Tuvo como objetivo evaluar la calidad de vida y la función sexual de los pacientes mediante la estadificación POP-Q (Pelvic Organ Prolapse Quantification) pre y postoperatoria y la prueba PISQ-12 (Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire) de pacientes que se sometieron a suspensión lateral. operación con Técnica V-NOTES (Cirugía Endoscópica Transluminal por Orificios Vaginales-Naturales).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

NOTAS técnicamente significa una intervención quirúrgica realizada al ingresar al abdomen a través de una de las aberturas naturales del cuerpo, como la boca, el ano, la vagina y la uretra. Con el endoscopio flexible se hace un orificio en órganos como estómago, colon, vagina, vejiga, y se ingresa a la cavidad peritoneal y se proporciona aire de llenado al área a estudiar. Con el método V-NOTES (Cirugía Endoscópica Transluminal Transluminal de Orificios Vaginales Vaginales) que aplicaremos, rechazamos la vejiga del cuello uterino y llegamos a la cavidad abdominal perforando el peritoneo visceral. Se visualizará el abdomen a través de trócares colocados en esta región y se realizará una operación de suspensión lateral, que es una especie de cirugía de suspensión del prolapso de órganos pélvicos. La estadificación POP-Q que se realizará antes de la operación de suspensión lateral con la V -NOTAS La técnica se comparará con el POP-Q estadificación 6 tras la operación. Además, se utilizará la prueba PISQ-12 (Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Function Questionnaire) para evaluar el prolapso de órganos pélvicos, la incontinencia urinaria y la función sexual en los mismos intervalos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Saglık Bilimleri University Istanbul Gaziosmanpa Trainig and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con más de 2º y 3er grado de prolapso uterino
  • Pacientes con más de segundo y tercer grado de cistocele

Criterio de exclusión:

  • tener endometriosis
  • Tener antecedentes y/o enfermedad inflamatoria pélvica activa
  • Tener fibromas uterinos
  • Tener un quiste anexial con riesgo de malignidad
  • Estar embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: pacientes que tienen prolapso de órganos pélvicos y se sometieron a suspensión lateral mediante cirugía de notas en V
Evaluación pop-q, pisq-12 de pacientes con prolapso de órganos pélvicos antes y 6 o 12 meses después de la cirugía de suspensión lateral realizada mediante la técnica V-NOTES.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de prolapso de órganos pélvicos en pacientes sometidos a suspensión lateral realizada mediante V-Notes
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación del sistema de estadificación de cuantificación pop-q antes y 6 meses después de la suspensión lateral realizada a través de V-notes
6 meses
Incidencia de prolapso de órganos pélvicos/incontinencia urinaria y función sexual en pacientes sometidos a suspensión lateral realizada mediante V-Notes
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación del Cuestionario pisq-12 en pacientes sometidos a suspensión lateral realizada vía V-Notes
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

28 de febrero de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GaziosmanpasaTREHf

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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