A V-NOTES (vaginális-természetes nyílású transzluminális endoszkópos műtét) technikával végzett laterális felfüggesztési műtétek eredményeinek értékelése
2022. július 5. frissítette: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Célja a betegek életminőségének és szexuális funkciójának értékelése volt a műtét előtti és posztoperatív POP-Q (Pelvic Organ Prolapse Quantification) stádium és PISQ-12 (Pelvic Organ Prolapse/Urinary Inkontinencia Szexuális Kérdőív) teszttel olyan betegeknél, akiknél oldalsó felfüggesztés történt. műtét V-NOTES (Vaginal-Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery) technikával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A MEGJEGYZÉSEK technikailag olyan sebészeti beavatkozást jelentenek, amelyet a test egyik természetes nyílásán, például a szájon, a végbélnyíláson, a hüvelyen és a húgycsövön keresztül a hasüregbe történő bejutással hajtanak végre.
A rugalmas endoszkóppal lyukat készítenek olyan szervekben, mint a gyomor, vastagbél, hüvely, hólyag, és belépnek a hasüregbe, és feltöltő levegővel biztosítják a vizsgálandó területet.
A V-NOTES (vaginális vaginális-természetes nyílású transzluminális endoszkópos műtét) módszerrel a méhnyakból kilökjük a hólyagot, és a zsigeri peritoneum átszúrásával elérjük a hasüregig.
Ebben a régióban elhelyezett trokárokon keresztül szemléljük a hasat, és egy laterális felfüggesztési műtétet hajtanak végre, amely a kismedencei prolapsus egyfajta felfüggesztési műtétje. A POP-Q stádium, amelyet a V-vel végzett laterális felfüggesztési műtét előtt végeznek el. - MEGJEGYZÉSEK A technikát a művelet után összehasonlítjuk a POP-Q 6. szakaszossal.
Ezenkívül a kismedencei szerv prolapsus/vizelet-inkontinencia szexuális funkció kérdőív (PISQ-12) tesztje a kismedencei szervek prolapsusának, a vizelet-inkontinencia és a szexuális funkció értékelésére szolgál, azonos időközönként.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Saglık Bilimleri University Istanbul Gaziosmanpa Trainig and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Több mint 2. és 3. fokú méhprolapsusban szenvedő betegek
- Több mint 2. és 3. fokú cystocele-ben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Endometriózisban szenved
- Anamnézisben és/vagy aktív kismedencei gyulladásos betegségben szenved
- Méh miómája van
- Melléklevegő cisztája rosszindulatú daganat kialakulásának kockázatával jár
- Terhesnek lenni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: kismedencei szerv prolapsusban szenvedő betegek, akiknek V-notes műtéten keresztül oldalsó felfüggesztésük volt
|
pop-q, pisq-12 vizsgálata V-NOTES technikával kismedencei szerv prolapsusban szenvedő betegeknél a laterális felfüggesztés műtét előtt és után 6 vagy 12 hónappal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kismedencei szerv prolapsusának előfordulása a V-Notes segítségével oldalirányú felfüggesztésen átesett betegeknél
Időkeret: 6 hónap
|
Pop-q kvantifikációs állomásozó rendszer értékelése az oldalsó felfüggesztés előtt és után 6 hónappal V-jegyzeteken keresztül
|
6 hónap
|
|
Kismedencei szerv prolapsus/vizeletürítés előfordulása Inkontinencia és szexuális funkció olyan betegeknél, akiknél a V-Notes segítségével oldalirányú felfüggesztés történt
Időkeret: 6 hónap
|
A pisq-12 kérdőív értékelése V-Notes-on keresztül oldalsó felfüggesztésen átesett betegeknél
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. február 28.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GaziosmanpasaTREHf
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .