Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av resultatene av laterale suspensjonsoperasjoner utført med V-NOTES (Vaginal-Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery)-teknikken

5. juli 2022 oppdatert av: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Det var rettet mot å evaluere livskvaliteten og seksuell funksjon til pasienter ved pre- og postoperativ POP-Q (Pelvic Organ Prolapse Quantification) staging og PISQ-12 (Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire) test av pasienter som gjennomgikk lateral suspensjon operasjon med V-NOTES (Vaginal-Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery)-teknikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

MERKNADER betyr teknisk sett et kirurgisk inngrep utført ved å gå inn i magen gjennom en av kroppens naturlige åpninger som munn, anus, vagina og urinrør. Med det fleksible endoskopet lages det et hull i organer som mage, tykktarm, vagina, blære, og bukhulen kommer inn og området som skal studeres tilveiebringes ved å fylle luft. Med V-NOTES (vaginal Vaginal-Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery) metoden vi vil bruke, vi avviser blæren fra livmorhalsen og når til bukhulen ved å stikke hull i den viscerale peritoneum. Magen vil bli betraktet via trokarer plassert i denne regionen, og en lateral suspensjonsoperasjon, som er en slags suspensjonsoperasjon av bekkenorganprolaps, vil bli utført. POP-Q-stagingen som vil bli utført før den laterale suspensjonsoperasjonen med V. -NOKTER Teknikken vil bli sammenlignet med POP-Q-staging 6 etter operasjonen. I tillegg vil bekkenorganprolaps/urininkontinens Sexual Function Questionnaire (PISQ-12) test bli brukt for evaluering av bekkenorganprolaps, urininkontinens og seksuell funksjon i samme intervaller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Saglık Bilimleri University Istanbul Gaziosmanpa Trainig and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med mer enn 2. og 3. grads livmorprolaps
  • Pasienter med mer enn 2. og 3. grads cystocele

Ekskluderingskriterier:

  • Har endometriose
  • Å ha en historie og/eller aktiv bekkenbetennelsessykdom
  • Har livmorfibroider
  • Å ha en adnexal cyste med risiko for malignitet
  • Å være gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: pasienter som har prolaps i bekkenorganene og har gjennomgått sidesuspensjon via V-note-operasjon
pop-q, pisq-12-vurdering av pasienter med bekkenorganprolaps før og 6 eller 12 måneder etter lateral suspensjonskirurgi utført via V-NOTES-teknikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av bekkenorganprolapsus hos pasienter som gjennomgikk lateral suspensjon utført via V-Notes
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering av pop-q kvantifiseringsstaging system før og 6 måneder etter lateral suspensjon utført via V-noter
6 måneder
Forekomst av bekkenorganprolaps/urininkontinens og seksuell funksjon hos pasienter som har gjennomgått lateral suspensjon utført via V-Notes
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering av pisq-12 spørreskjema hos pasienter gjennomgått lateral suspensjon utført via V-Notes
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. februar 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GaziosmanpasaTREHf

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere