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Évaluation des résultats des chirurgies de suspension latérale réalisées avec la technique V-NOTES (Vaginal-Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery)

5 juillet 2022 mis à jour par: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Il visait à évaluer la qualité de vie et la fonction sexuelle des patients par la stadification pré- et postopératoire POP-Q (Pelvic Organ Prolapse Quantification) et le test PISQ-12 (Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire) des patients ayant subi une suspension latérale. opération avec la technique V-NOTES (Vaginal-Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

REMARQUES signifie techniquement une intervention chirurgicale effectuée en pénétrant dans l'abdomen par l'une des ouvertures naturelles du corps telles que la bouche, l'anus, le vagin et l'urètre. Avec l'endoscope flexible, un trou est fait dans des organes tels que l'estomac, le côlon, le vagin, la vessie et la cavité péritonéale est pénétrée et la zone à étudier est fournie par remplissage d'air. Avec la méthode V-NOTES (vaginal Vaginal-Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery) que nous appliquerons, nous rejetons la vessie du col de l'utérus et atteignons la cavité abdominale en perçant le péritoine viscéral. L'abdomen sera visualisé via des trocarts placés dans cette région et une opération de suspension latérale, qui est une sorte de chirurgie de suspension du prolapsus des organes pelviens, sera effectuée. La mise en scène POP-Q qui sera effectuée avant l'opération de suspension latérale avec le V -REMARQUES La technique sera comparée à la mise en scène POP-Q 6 après l'opération. De plus, le test PISQ-12 (Prolapsus des organes pelviens/Incontinence urinaire sur la fonction sexuelle) sera utilisé pour l'évaluation du prolapsus des organes pelviens, de l'incontinence urinaire et de la fonction sexuelle dans les mêmes intervalles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Saglık Bilimleri University Istanbul Gaziosmanpa Trainig and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes avec un prolapsus utérin de plus de 2e et 3e degrés
  • Patients avec plus de cystocèle de 2ème et 3ème degré

Critère d'exclusion:

  • Avoir de l'endométriose
  • Avoir des antécédents et/ou une maladie inflammatoire pelvienne active
  • Avoir des fibromes utérins
  • Avoir un kyste annexiel avec risque de malignité
  • Être enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: les patients qui ont un prolapsus des organes pelviens et qui ont subi une suspension latérale via une chirurgie V-notes
pop-q, pisq-12 évaluation des patients présentant un prolapsus des organes pelviens avant et 6 ou 12 mois après la chirurgie de suspension latérale réalisée via la technique V-NOTES.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du prolapsus des organes pelviens chez les patients ayant subi une suspension latérale réalisée via V-Notes
Délai: 6 mois
Évaluation du système de stadification de la quantification pop-q avant et 6 mois après la suspension latérale réalisée via des V-notes
6 mois
Incidence du prolapsus des organes pelviens/incontinence urinaire et fonction sexuelle chez les patients ayant subi une suspension latérale effectuée via V-Notes
Délai: 6 mois
Évaluation du questionnaire pisq-12 chez les patients ayant subi une suspension latérale réalisée via V-Notes
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

28 février 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2021

Première publication (RÉEL)

4 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GaziosmanpasaTREHf

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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