Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení výsledků laterálních suspenzních operací prováděných technikou V-NOTES (transluminální endoskopická chirurgie vaginálním přirozeným otvorem)

5. července 2022 aktualizováno: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Cílem bylo zhodnotit kvalitu života a sexuální funkce pacientů před a pooperačním POP-Q (Kvantifikace prolapsu pánevního orgánu) staging a PISQ-12 (Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire) u pacientů, kteří podstoupili laterální zavěšení operace s technikou V-NOTES (transluminální endoskopická chirurgie s přirozeným otvorem vagíny).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POZNÁMKY technicky znamená chirurgický zákrok provedený vstupem do břicha jedním z přirozených tělesných otvorů, jako jsou ústa, řitní otvor, pochva a močová trubice. S flexibilním endoskopem se vytvoří otvor v orgánech, jako je žaludek, tlusté střevo, pochva, močový měchýř, a vstoupí se do peritoneální dutiny a oblast, která má být studována, je poskytnuta naplněním vzduchu. Metodou V-NOTES (vaginal Vaginal-Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery), kterou aplikujeme, vypudíme močový měchýř z děložního čípku a propíchnutím viscerálního pobřišnice se dostaneme do břišní dutiny. Břicho bude prohlédnuto pomocí trokarů umístěných v této oblasti a provede se laterální závěsná operace, což je druh závěsné operace prolapsu pánevního orgánu. POP-Q staging, který bude proveden před operací laterálního závěsu s V -POZNÁMKY Technika bude po operaci porovnána s POP-Q stagingem 6. Kromě toho bude test Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Function Questionnaire (PISQ-12) použit pro hodnocení prolapsu pánevních orgánů, močové inkontinence a sexuální funkce ve stejných intervalech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Saglık Bilimleri University Istanbul Gaziosmanpa Trainig and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s více než 2. a 3. stupněm prolapsu dělohy
  • Pacienti s cystokélou více než 2. a 3. stupně

Kritéria vyloučení:

  • S endometriózou
  • S anamnézou a/nebo aktivním zánětlivým onemocněním pánve
  • Mít děložní fibroidy
  • Mít adnexální cystu s rizikem malignity
  • Být těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: pacienti, kteří mají prolaps pánevního orgánu a podstoupili laterální zavěšení pomocí operace V-notes
Postup: boční zavěšení pomocí operace V-NOTES
pop-q, pisq-12 vyšetření pacientů s prolapsem pánevního orgánu před a 6 nebo 12 měsíců po operaci laterálního závěsu provedenou technikou V-NOTES.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt prolapsu pánevních orgánů u pacientů podstupujících laterální zavěšení provedené prostřednictvím V-Notes
Časové okno: 6 měsíců
Posouzení kvantifikačního stagingového systému pop-q před a 6 měsíců po bočním zavěšení provedené prostřednictvím V-notes
6 měsíců
Výskyt prolapsu pánevních orgánů/močové inkontinence a sexuální funkce u pacientů podstupujících laterální zavěšení provedenou pomocí V-Notes
Časové okno: 6 měsíců
Vyhodnocení dotazníku pisq-12 u pacientů podstupujících laterální zavěšení provedené pomocí V-Notes
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. února 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GaziosmanpasaTREHf

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů

Klinické studie na boční zavěšení pomocí operace V-NOTES

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit