传统的一体式与两件式磁铁保持闭塞器 (obturators)
2021年9月22日 更新者：Sharaf Mohamed Yahia、Cairo University
传统一体式与两件式磁铁固位闭塞器对无牙颌患者的患者满意度：一项交叉研究
在完全无牙颌患者上颌切除术病例中，评估患者对传统一体式闭孔器与两件式磁铁固位闭孔器的满意度。
研究概览
详细说明
在一项交叉研究中选择了 10 名完全无牙颌的半上颌切除术参与者（8 名男性和 2 名女性）。
参与者交替接受常规闭孔器一件式和两件式磁铁连接闭孔器（顺序 A-B 和 B-A），并在 1 周、3 个月和 6 个月后评估结果评估包括闭孔器功能量表（OFS）和口腔健康影响缺齿人群概况 (OHIP-EDENT )。
使用具有重复测量的一般线性模型的一种方差分析检验和多变量方差分析来检验组、时间和顺序对每个研究分数的影响 (α=.05)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11511
- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 完全无牙颌且半上颌切除术的参与者张口度不小于 25 毫米且软腭完整
排除标准：
- 接受放射治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：常规闭孔器
参与者收到常规闭塞器一件
|
患者收到两件通过磁铁附件连接的闭塞器
其他名称：
|
|
实验性的：分段闭孔器
由磁铁附件连接的两件闭塞器
|
患者收到两件通过磁铁附件连接的闭塞器
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：1周至6个月
|
闭孔功能量表（OFS）评价满意度
|
1周至6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者满意度
大体时间：1周至6个月
|
通过口腔健康影响概况评估无牙颌人群的满意度 (OHIP-EDENT)
|
1周至6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年11月30日
研究完成 (实际的)
2021年1月30日
研究注册日期
首次提交
2021年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月22日
首次发布 (实际的)
2021年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月22日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 214/2018
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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