Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konventionelle obturatorer i ét stykke versus todelte magnetretinerede obturatorer (obturators)

22. september 2021 opdateret af: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University

Patienttilfredshed med konventionelle obturatorer i ét stykke versus todelte magnetretinerede obturatorer til patienter med komplet edentulisme: en crossover-undersøgelse

Evaluering af patienters tilfredshed med konventionelle obturatorer i ét stykke versus todelte magnetretinerede obturatorer i tilfælde af fuldstændig tandløs patientmaksillektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ti fuldstændig tandløse deltagere med hemimaxillektomi (8 mænd og 2 kvinder) blev udvalgt i en tværgående undersøgelse. Deltagerne modtog en konventionel obturator i et stykke og en obturator i to stykker, der forbindes med magnetfastgørelse i skiftende perioder (sekvens A-B og B-A), og resultaterne blev vurderet efter 1 uge, 3 måneder og 6 måneder. Evaluering inkluderede Obturator Functioning Scale (OFS) og Oral Health Impact Profil for tandløse mennesker (OHIP-EDENT ). Envejs ANOVA-test og multivariat variansanalyse med en generel lineær model med gentagne mål blev brugt til at teste effekten af ​​gruppen, tid og rækkefølge på hver af de undersøgte scores (α=0,05).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11511
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- helt tandløse deltagere med hemimaxillectomi mundåbning er ikke mindre end 25 mm og intakt blød gane

Ekskluderingskriterier:

  • udsat for stråleterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionel obturator
Deltagerne modtog konventionel obturator i ét stykke
Andet: to stykker obturator
patienten modtog to stykker obturator, der forbindes med magnettilslutning
Andre navne:
  • sektionsobturator
Eksperimentel: sektionsobturator
to stykker obturatorer forbundet med magnettilbehør
Andet: to stykker obturator
patienten modtog to stykker obturator, der forbindes med magnettilslutning
Andre navne:
  • sektionsobturator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienttilfredshed
Tidsramme: 1 uge til 6 måneder
evaluering af tilfredshed ved Obturator Functioning Scale (OFS)
1 uge til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienttilfredshed
Tidsramme: 1 uge til 6 måneder
evaluering af tilfredshed af Oral Health Impact Profile for tandløse mennesker (OHIP-EDENT)
1 uge til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2021

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 214/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienttilfredshed

Kliniske forsøg med to stykker obturator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner