Obturateurs magnétiques conventionnels en une pièce ou en deux pièces (obturators)
22 septembre 2021 mis à jour par: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University
Satisfaction des patients vis-à-vis des obturateurs aimantés conventionnels en une pièce ou en deux pièces pour les patients présentant un édentement complet : une étude croisée
Évaluation de la satisfaction des patients vis-à-vis des obturateurs monoblocs conventionnels par rapport aux obturateurs aimantés en deux pièces dans les cas de maxillectomie de patients complètement édentés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dix participants complètement édentés ayant subi une hémimaxillectomie (8 hommes et 2 femmes) ont été sélectionnés dans une étude transversale.
Les participants ont reçu un obturateur conventionnel en une pièce et un obturateur en deux pièces se connectant par fixation magnétique à des périodes alternées (séquences A-B et B-A), et les résultats ont été évalués après 1 semaine, 3 mois et 6 mois. L'évaluation comprenait l'échelle de fonctionnement de l'obturateur (OFS) et l'impact sur la santé bucco-dentaire. Profil pour personnes édentées (OHIP-EDENT ).
Le test ANOVA à un facteur et l'analyse multivariée de la variance avec un modèle linéaire général à mesure répétée ont été utilisés pour tester l'impact du groupe, du temps et de l'ordre sur chacun des scores étudiés (α = 0,05).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11511
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- participants complètement édentés avec une ouverture buccale d'hémimaxillectomie d'au moins 25 mm et un palais mou intact
Critère d'exclusion:
- exposé à la radiothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: obturateur conventionnel
Les participants ont reçu un obturateur conventionnel une pièce
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le patient a reçu un obturateur en deux pièces relié par un aimant
Autres noms:
|
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Expérimental: obturateur sectionnel
obturateurs en deux pièces reliés par des attaches magnétiques
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le patient a reçu un obturateur en deux pièces relié par un aimant
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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satisfaction des patients
Délai: 1 semaine à 6 mois
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évaluation de la satisfaction par Obturator Functioning Scale (OFS)
|
1 semaine à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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satisfaction des patients
Délai: 1 semaine à 6 mois
|
évaluation de la satisfaction par Oral Health Impact Profile for edentulous people (OHIP-EDENT )
|
1 semaine à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2021
Première publication (Réel)
4 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 214/2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .