Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konvenční jednodílné versus dvoudílné obturátory s magnetem (obturators)

22. září 2021 aktualizováno: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University

Spokojenost pacientů s konvenčními jednodílnými obturátory versus dvoudílné magnetem udržované obturátory pro pacienty s úplným bezzubým zrakem: křížová studie

Hodnocení spokojenosti pacientů s konvenčními jednodílnými obturátory versus dvoudílné magnetem přidržované obturátory u zcela bezzubých pacientů s maxilektomií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V křížové studii bylo vybráno deset zcela bezzubých účastníků s hemimaxilektomií (8 mužů a 2 ženy). Účastníci obdrželi konvenční obturátor jeden kus a dva kusy obturátoru spojené magnetem ve střídavých obdobích (sekvence A-B a B-A) a výsledky byly hodnoceny po 1 týdnu, 3 měsících a 6 měsících Hodnocení zahrnovalo funkční stupnici obturátoru (OFS) a dopad na zdraví ústní dutiny Profil pro bezzubé (OHIP-EDENT ). Jednosměrný test ANOVA a vícerozměrná analýza rozptylu s obecným lineárním modelem s opakovaným měřením byly použity k testování dopadu skupiny, času a pořadí na každé ze studovaných skóre (α=0,05).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11511
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- zcela bezzubí účastníci s hemimaxilektomií, otevření úst není menší než 25 mm a neporušené měkké patro

Kritéria vyloučení:

  • vystaveny radioterapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: konvenční obturátor
Účastníci obdrželi konvenční obturátor jeden kus
Jiný: dva kusy uzávěru
pacient obdržel dva kusy obturátoru spojené magnetem
Ostatní jména:
  • sekční uzávěr
Experimentální: sekční uzávěr
dva kusy obturátorů spojené magnetickými nástavci
Jiný: dva kusy uzávěru
pacient obdržel dva kusy obturátoru spojené magnetem
Ostatní jména:
  • sekční uzávěr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost pacientů
Časové okno: 1 týden až 6 měsíců
hodnocení spokojenosti pomocí Obturator Functioning Scale (OFS)
1 týden až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost pacientů
Časové okno: 1 týden až 6 měsíců
hodnocení spokojenosti pomocí Profilu dopadu na orální zdraví u bezzubých lidí (OHIP-EDENT)
1 týden až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 214/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spokojenost pacienta

Klinické studie na dva kusy uzávěru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit