Konventionella obturatorer i ett stycke kontra tvådelade magnetbehållna obturatorer (obturators)
22 september 2021 uppdaterad av: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University
Patienttillfredsställelse av konventionella obturatorer i ett stycke kontra tvådelade magnetbehållna obturatorer för patienter med fullständig odontulism: en crossover-studie
Utvärdering av patienternas tillfredsställelse med konventionella obturatorer i ett stycke kontra tvådelade magnetretained obturatorer i helt tandlösa patientmaxilllektomifall.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Tio helt tandlösa deltagare med hemimaxillektomi (8 män och 2 kvinnor) valdes ut i en överstudie.
Deltagarna fick konventionell obturator i ett stycke och två delar obturator kopplade med magnetfästning i omväxlande perioder (sekvenserna A-B och B-A), och resultaten utvärderades efter 1 vecka, 3 månader och 6 månader. Utvärderingen inkluderade Obturator Functioning Scale (OFS) och Oral Health Impact Profil för tandlösa människor (OHIP-EDENT ).
Ett sätt ANOVA-test och multivariat variansanalys med en generell linjär modell med upprepade mätningar användes för att testa effekten av gruppen, tid och ordning på var och en av de studerade poängen (α=0,05).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11511
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- helt tandlösa deltagare med hemimaxillektomi munöppningen är inte mindre än 25 mm och intakt mjuk gom
Exklusions kriterier:
- utsätts för strålbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionell obturator
Deltagarna fick en konventionell obturator i ett stycke
|
patienten fick två stycken obturator ansluten med magnetfäste
Andra namn:
|
|
Experimentell: sektionsobturator
två stycken obturatorer sammankopplade med magnetfästen
|
patienten fick två stycken obturator ansluten med magnetfäste
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientnöjdhet
Tidsram: 1 vecka till 6 månader
|
utvärdering av tillfredsställelse med Obturator Functioning Scale (OFS)
|
1 vecka till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientnöjdhet
Tidsram: 1 vecka till 6 månader
|
utvärdering av tillfredsställelse av Oral Health Impact Profile för tandlösa personer (OHIP-EDENT )
|
1 vecka till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2021
Första postat (Faktisk)
4 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 214/2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .