Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteiset yksiosaiset vs. kaksiosaiset magneettikiinnitteiset obturaattorit (obturators)

keskiviikko 22. syyskuuta 2021 päivittänyt: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University

Potilaiden tyytyväisyys perinteisillä yksiosaisilla vs. kaksiosaisilla magneettipidätetyillä obturaattorilla potilaille, joilla on täydellinen edentulismi: Crossover Study

Potilaiden tyytyväisyyden arviointi tavanomaisiin yksiosaisiin obturaattoreihin verrattuna kaksiosaisiin magneettisuojattuihin obturaattoreihin täysin hampaattomien potilaiden leukaleuan poistotapauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kymmenen täysin hampaatonta osallistujaa, joille oli tehty hemimaksillectomia (8 miestä ja 2 naista), valittiin laajaan tutkimukseen. Osallistujat saivat tavanomaisen yksiosaisen obturaattorin ja kaksiosaisen obturaattorin, jotka yhdistettiin magneettikiinnityksellä vuorotellen (sekvenssit A-B ja B-A), ja tulokset arvioitiin 1 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. Arviointi sisälsi obturaattorin toiminta-asteikon (OFS) ja Oral Health Impactin. Profiili hampaattomille (OHIP-EDENT ). Yksi tapa ANOVA-testiä ja monimuuttujavarianssianalyysiä yleisellä lineaarisella mallilla toistuvalla mittauksella käytettiin testaamaan ryhmän, ajan ja järjestyksen vaikutusta kuhunkin tutkittuun pisteeseen (α = 0,05).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11511
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- täysin hampaattomilla osallistujilla, joilla on hemimaksillectomia, suuaukko on vähintään 25 mm ja pehmeä suulaki ehjä

Poissulkemiskriteerit:

  • altistua radioterapialle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: tavanomainen obturaattori
Osallistujat saivat tavanomaisen obturaattorin yhden kappaleen
Muut: kaksiosainen obturaattori
potilas sai kaksi kappaletta obturaattoria, jotka yhdistettiin magneetilla
Muut nimet:
  • poikkileikkauksellinen obturaattori
Kokeellinen: poikkileikkauksellinen obturaattori
kaksiosaista obturaattoria, jotka on yhdistetty magneettikiinnikkeillä
Muut: kaksiosainen obturaattori
potilas sai kaksi kappaletta obturaattoria, jotka yhdistettiin magneetilla
Muut nimet:
  • poikkileikkauksellinen obturaattori

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 viikosta 6 kuukauteen
tyytyväisyyden arviointi Obturator Functioning Scale (OFS) -asteikolla
1 viikosta 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 viikosta 6 kuukauteen
tyytyväisyyden arviointi hampattomien ihmisten suun terveysvaikutusten profiililla (OHIP-EDENT)
1 viikosta 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 214/2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilastyytyväisyys

Kliiniset tutkimukset kaksiosainen obturaattori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa