Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konwencjonalne jednoczęściowe i dwuczęściowe obturatory mocowane magnesem (obturators)

22 września 2021 zaktualizowane przez: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University

Zadowolenie pacjentów z konwencjonalnych jednoczęściowych w porównaniu z dwuczęściowymi obturatorami mocowanymi magnesami u pacjentów z całkowitym bezzębiem: badanie krzyżowe

Ocena zadowolenia pacjentów z konwencjonalnych jednoczęściowych obturatorów w porównaniu z dwuczęściowymi obturatorami mocowanymi magnesami w przypadkach całkowicie bezzębnych pacjentów po usunięciu szczęki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu przekrojowym wybrano dziesięciu uczestników z całkowitym bezzębiem po hemimaxillektomii (8 mężczyzn i 2 kobiety). Uczestnicy otrzymywali konwencjonalny obturator jednoczęściowy i dwuczęściowy obturator łączony za pomocą magnesu w naprzemiennych okresach (sekwencje A-B i B-A), a wyniki oceniano po 1 tygodniu, 3 miesiącach i 6 miesiącach Ocena obejmowała skalę funkcjonowania obturatora (OFS) i wpływ na zdrowie jamy ustnej Profil dla osób bezzębnych (OHIP-EDENT ). Jednokierunkowy test ANOVA i wielowymiarowa analiza wariancji z ogólnym modelem liniowym z powtarzanymi pomiarami zostały użyte do zbadania wpływu grupy, czasu i kolejności na każdy z badanych wyników (α=0,05).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11511
        • Cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- uczestnicy całkowicie bezzębni po hemimaxillektomii rozwarcie ust nie mniejsze niż 25 mm i nienaruszone podniebienie miękkie

Kryteria wyłączenia:

  • narażone na radioterapię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: konwencjonalny obturator
Uczestnicy otrzymali konwencjonalny obturator w jednym kawałku
Inny: obturator dwuczęściowy
pacjent otrzymał dwa elementy obturatora połączone za pomocą magnesu
Inne nazwy:
  • obturator sekcyjny
Eksperymentalny: obturator sekcyjny
dwuczęściowe obturatory połączone za pomocą magnesów
Inny: obturator dwuczęściowy
pacjent otrzymał dwa elementy obturatora połączone za pomocą magnesu
Inne nazwy:
  • obturator sekcyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 1 tydzień do 6 miesięcy
ocena satysfakcji za pomocą Skali Funkcjonowania Obturatora (OFS)
1 tydzień do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 1 tydzień do 6 miesięcy
ocena satysfakcji za pomocą Profilu Wpływu na Zdrowie Jamy Ustnej dla osób bezzębnych (OHIP-EDENT )
1 tydzień do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 214/2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na obturator dwuczęściowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj