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기존의 원피스 대 투피스 자석 유지 옵튜레이터 (obturators)

2021년 9월 22일 업데이트: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University

완전한 무치악 환자를 위한 기존 일체형 대 2피스 자석 유지형 폐쇄 장치의 환자 만족도: 교차 연구

완전 무치악 환자의 상악 절제술 사례에서 기존의 일체형 폐쇄 장치와 두 조각의 자석 유지 폐쇄 장치에 대한 환자 만족도 평가.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

상악 반절제술을 받은 완전 무치악 참가자 10명(남성 8명과 여성 2명)이 전체 연구에서 선택되었습니다. 참가자들은 교대로 자석 부착으로 연결된 기존 폐쇄 장치 1개 조각과 2개 조각(A-B 및 B-A 순서)을 받았으며 결과는 1주, 3개월 및 6개월 후에 평가되었습니다. 평가에는 Obturator Functioning Scale(OFS) 및 구강 건강 영향이 포함되었습니다. 무치악 환자를 위한 프로필(OHIP-EDENT ). 일원 분산 분석 테스트 및 반복 측정이 있는 일반 선형 모델을 사용한 분산의 다변량 분석을 사용하여 각 연구 점수에 대한 그룹, 시간 및 순서의 영향을 테스트했습니다(α=.05).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11511
        • Cairo university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- Hemimaxilllectomy 개구부가 25 mm 이상이고 연약한 입천장이 온전한 완전 무치악 참가자

제외 기준:

  • 방사선 치료에 노출

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존 밀폐 장치
참가자는 기존의 밀폐 장치 1장을 받았습니다.
다른: 두 조각 폐쇄
환자는 자석 부착으로 연결되는 두 개의 폐색 장치를 받았습니다.
다른 이름들:
  • 단면 밀폐 장치
실험적: 단면 밀폐 장치
자석 부착물에 의해 연결된 2개의 폐색 장치
다른: 두 조각 폐쇄
환자는 자석 부착으로 연결되는 두 개의 폐색 장치를 받았습니다.
다른 이름들:
  • 단면 밀폐 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 1주 ~ 6개월
Obturator Functioning Scale(OFS)에 의한 만족도 평가
1주 ~ 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 1주 ~ 6개월
무치악 환자의 Oral Health Impact Profile에 의한 만족도 평가(OHIP-EDENT)
1주 ~ 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 214/2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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