Обычные цельные и двухкомпонентные обтураторы с магнитной фиксацией (obturators)
22 сентября 2021 г. обновлено: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University
Удовлетворенность пациентов традиционными цельными и двухкомпонентными обтураторами с магнитной фиксацией у пациентов с полной адентией: перекрестное исследование
Оценка удовлетворенности пациентов обычными цельными обтураторами по сравнению с двухкомпонентными обтураторами с магнитной фиксацией в случаях максиллэктомии у пациентов с полной адентией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Десять участников с полной адентией, перенесших гемимаксилэктомию (8 мужчин и 2 женщины), были отобраны для перекрестного исследования.
Участники получали обычный однокомпонентный обтуратор и двухкомпонентный обтуратор, соединяемый магнитным креплением в чередующиеся периоды (последовательности AB и BA), а результаты оценивались через 1 неделю, 3 месяца и 6 месяцев. Оценка включала шкалу функционирования обтуратора (OFS) и влияние на здоровье полости рта. Профиль для беззубых людей (OHIP-EDENT).
Односторонний тест ANOVA и многомерный дисперсионный анализ с общей линейной моделью с повторными измерениями использовались для проверки влияния группы, времени и порядка на каждый из изученных показателей (α = 0,05).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11511
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- у участников с полной адентией при гемимаксилэктомии раскрытие рта не менее 25 мм и интактное мягкое небо
Критерий исключения:
- подвергшийся радиотерапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: обычный обтуратор
Участники получили обычный цельный обтуратор.
|
пациент получил обтуратор из двух частей, соединенный магнитным креплением
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: секционный обтуратор
обтураторы из двух частей, соединенные магнитными креплениями
|
пациент получил обтуратор из двух частей, соединенный магнитным креплением
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: От 1 недели до 6 месяцев
|
оценка удовлетворенности по Шкале функционирования обтуратора (OFS)
|
От 1 недели до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: От 1 недели до 6 месяцев
|
оценка удовлетворенности по профилю воздействия на здоровье полости рта для беззубых людей (OHIP-EDENT)
|
От 1 недели до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 214/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .