Konvensjonelle obturatorer i ett stykke kontra todelt magnetbeholdt obturator (obturators)
22. september 2021 oppdatert av: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University
Pasienttilfredshet med konvensjonelle obturatorer i ett stykke versus todelte magnetbeholdte obturatorer for pasienter med fullstendig edentulisme: en crossover-studie
Evaluering av pasienters tilfredshet med konvensjonelle obturatorer i ett stykke versus todelte magnetretained obturatorer i fullstendig tannløse pasientmaksillektomitilfeller.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ti fullstendig tannløse deltakere med hemimaxillectomi (8 menn og 2 kvinner) ble valgt ut i en overstudie.
Deltakerne mottok konvensjonell obturator i ett stykke og to stykker obturator koblet sammen med magnetfeste i alternative perioder (sekvensene A-B og B-A), og resultatene ble vurdert etter 1 uke, 3 måneder og 6 måneder. Evaluering inkluderte Obturator Functioning Scale (OFS) og Oral Health Impact Profil for tannløse personer (OHIP-EDENT ).
Enveis ANOVA-test og Multivariat variansanalyse med en generell lineær modell med gjentatte mål ble brukt for å teste effekten av gruppen, tid og rekkefølge på hver av de studerte skårene (α=0,05).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11511
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- helt tannløse deltakere med hemimaxillectomy munnåpning er ikke mindre enn 25 mm og intakt myk gane
Ekskluderingskriterier:
- utsatt for strålebehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konvensjonell obturator
Deltakerne fikk konvensjonell obturator i ett stykke
|
Pasienten fikk to stykker obturator koblet til med magnetfeste
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: seksjonsobturator
to stykker obturatorer forbundet med magnetfester
|
Pasienten fikk to stykker obturator koblet til med magnetfeste
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 uke til 6 måneder
|
evaluering av tilfredshet med Obturator Functioning Scale (OFS)
|
1 uke til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 uke til 6 måneder
|
evaluering av tilfredshet av Oral Health Impact Profile for tannløse personer (OHIP-EDENT )
|
1 uke til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 214/2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .