Obturadores magnéticos convencionales de una pieza versus de dos piezas (obturators)
22 de septiembre de 2021 actualizado por: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University
Satisfacción del paciente con obturadores magnéticos convencionales de una pieza versus de dos piezas para pacientes con edentulismo completo: un estudio cruzado
Evaluación de la satisfacción de los pacientes con obturadores convencionales de una pieza versus obturadores retenidos con imán de dos piezas en casos de maxilectomía de pacientes completamente edéntulos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diez participantes completamente desdentados con hemimaxilectomía (8 hombres y 2 mujeres) fueron seleccionados en un estudio transversal.
Los participantes recibieron un obturador convencional de una pieza y un obturador de dos piezas que se conectan mediante un imán en períodos alternos (secuencias A-B y B-A), y los resultados se evaluaron después de 1 semana, 3 meses y 6 meses. La evaluación incluyó la escala de funcionamiento del obturador (OFS) y el impacto en la salud oral Perfil para personas desdentadas (OHIP-EDENT).
Se utilizó la prueba ANOVA de una vía y el análisis de varianza multivariante con un modelo lineal general con medida repetida para probar el impacto del grupo, el tiempo y el orden en cada una de las puntuaciones estudiadas (α=.05).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11511
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes completamente desdentados con hemimaxilectomía la apertura de la boca no es inferior a 25 mm y el paladar blando intacto
Criterio de exclusión:
- expuesto a radioterapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: obturador convencional
Los participantes recibieron un obturador convencional de una pieza
|
el paciente recibió un obturador de dos piezas que se conectaba mediante un accesorio magnético
Otros nombres:
|
|
Experimental: obturador seccional
obturadores de dos piezas conectados por aditamentos magnéticos
|
el paciente recibió un obturador de dos piezas que se conectaba mediante un accesorio magnético
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 semana a 6 meses
|
evaluación de la satisfacción por Obturator Functioning Scale (OFS)
|
1 semana a 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 semana a 6 meses
|
evaluación de la satisfacción por Oral Health Impact Profile para personas desdentadas (OHIP-EDENT)
|
1 semana a 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 214/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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