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Obturadores convencionais de peça única versus obturadores magnéticos de duas peças (obturators)

22 de setembro de 2021 atualizado por: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University

Satisfação do paciente com obturadores convencionais de peça única versus obturadores magnéticos de duas peças para pacientes com edentulismo completo: um estudo cruzado

Avaliação da satisfação dos pacientes com obturadores convencionais de peça única versus obturadores magnéticos de duas peças em casos de maxilectomia de pacientes totalmente edêntulos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dez participantes completamente edêntulos com hemimaxilectomia (8 homens e 2 mulheres) foram selecionados em um estudo transversal. Os participantes receberam um obturador convencional de uma peça e um obturador de duas peças conectado por fixação magnética em períodos alternados (sequências A-B e B-A), e os resultados foram avaliados após 1 semana, 3 meses e 6 meses A avaliação incluiu a Escala de Funcionamento do Obturador (OFS) e o Impacto na Saúde Oral Perfil para edêntulos (OHIP-EDENT ). O teste ANOVA de uma via e análise multivariada de variância com um modelo linear geral com medida repetida foi usado para testar o impacto do grupo, tempo e ordem em cada uma das pontuações estudadas (α=0,05).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 11511
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- participantes completamente edêntulos com abertura bucal hemimaxilectomia não inferior a 25 mm e palato mole intacto

Critério de exclusão:

  • exposto a radioterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: obturador convencional
Os participantes receberam obturador convencional de uma peça
Outro: obturador de duas peças
paciente recebeu obturador de duas peças conectando-se por fixação magnética
Outros nomes:
  • obturador seccional
Experimental: obturador seccional
dois obturadores de peças conectados por acessórios magnéticos
Outro: obturador de duas peças
paciente recebeu obturador de duas peças conectando-se por fixação magnética
Outros nomes:
  • obturador seccional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
satisfação do paciente
Prazo: 1 semana a 6 meses
avaliação da satisfação pela Escala de Funcionamento do Obturador (OFS)
1 semana a 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
satisfação do paciente
Prazo: 1 semana a 6 meses
avaliação da satisfação pelo Oral Health Impact Profile para pessoas edêntulas (OHIP-EDENT )
1 semana a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 214/2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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