Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Conventionele Obturators uit één stuk versus tweedelige magneetbewaarde obturators (obturators)

22 september 2021 bijgewerkt door: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University

Patiënttevredenheid van conventionele eendelige vs. tweedelige magneetobturators voor patiënten met volledig edentulisme: een cross-over-onderzoek

Evaluatie van de tevredenheid van patiënten met conventionele obturators uit één stuk versus tweedelige obturators met magneetbevestiging in gevallen van volledig edentate maxillectomie bij patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tien volledig edentate deelnemers met hemimaxillectomie (8 mannen en 2 vrouwen) werden geselecteerd in een overstudie. Deelnemers ontvingen conventionele obturator uit één stuk en tweedelige obturator verbonden door magneetbevestiging in afwisselende perioden (sequenties A-B en B-A), en de resultaten werden beoordeeld na 1 week, 3 maanden en 6 maanden Evaluatie omvatte Obturator Functioning Scale (OFS) en impact op de mondgezondheid Profiel voor edentate mensen (OHIP-EDENT). Eenzijdige ANOVA-test en multivariate variantieanalyse met een algemeen lineair model met herhaalde meting werden gebruikt om de impact van de groep, tijd en volgorde op elk van de bestudeerde scores te testen (α=.05).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11511
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- volledig edentate deelnemers met hemimaxillectomie mondopening is niet minder dan 25 mm en intact zacht gehemelte

Uitsluitingscriteria:

  • blootgesteld aan radiotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: conventionele afsluiter
Deelnemers ontvingen conventionele obturator uit één stuk
Ander: twee stuks obturator
patiënt ontving twee stukken obturator verbonden door magneetbevestiging
Andere namen:
  • sectionele obturator
Experimenteel: sectionele obturator
twee stuks obturators verbonden door magneetbevestigingen
Ander: twee stuks obturator
patiënt ontving twee stukken obturator verbonden door magneetbevestiging
Andere namen:
  • sectionele obturator

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 week tot 6 maanden
evaluatie van tevredenheid door Obturator Functioning Scale (OFS)
1 week tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 week tot 6 maanden
evaluatie van de tevredenheid door het mondgezondheidsprofiel voor edentate mensen (OHIP-EDENT)
1 week tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 214/2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tevredenheid van de patiënt

Klinische onderzoeken op twee stuks obturator

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren