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Otturatori convenzionali a un pezzo rispetto a due pezzi mantenuti da magnete (obturators)

22 settembre 2021 aggiornato da: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University

Soddisfazione dei pazienti con otturatori magnetici tradizionali monopezzo rispetto a due pezzi per pazienti con edentulia completa: uno studio incrociato

Valutazione della soddisfazione dei pazienti con otturatori monopezzo convenzionali rispetto a otturatori magnetici a due pezzi in casi di maxillectomia di pazienti completamente edentuli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dieci partecipanti completamente edentuli con emimaxillectomia (8 maschi e 2 femmine) sono stati selezionati in uno studio trasversale. I partecipanti hanno ricevuto un otturatore convenzionale monopezzo e un otturatore a due pezzi che si collegavano mediante attacco magnetico in periodi alternati (sequenze A-B e B-A) e i risultati sono stati valutati dopo 1 settimana, 3 mesi e 6 mesi La valutazione includeva la scala di funzionamento dell'otturatore (OFS) e l'impatto sulla salute orale Profilo per persone edentule (OHIP-EDENT). Il test ANOVA unidirezionale e l'analisi multivariata della varianza con un modello lineare generale con misura ripetuta sono stati utilizzati per testare l'impatto del gruppo, del tempo e dell'ordine su ciascuno dei punteggi studiati (α=.05).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11511
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- partecipanti completamente edentuli con emimaxillectomia apertura della bocca non inferiore a 25 mm e palato molle intatto

Criteri di esclusione:

  • esposti a radioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: otturatore convenzionale
I partecipanti hanno ricevuto un pezzo di otturatore convenzionale
Altro: otturatore in due pezzi
il paziente ha ricevuto due pezzi di otturatore che si collegano tramite attacco magnetico
Altri nomi:
  • otturatore sezionale
Sperimentale: otturatore sezionale
otturatori in due pezzi collegati da attacchi magnetici
Altro: otturatore in due pezzi
il paziente ha ricevuto due pezzi di otturatore che si collegano tramite attacco magnetico
Altri nomi:
  • otturatore sezionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Da 1 settimana a 6 mesi
valutazione della soddisfazione mediante Obturator Functioning Scale (OFS)
Da 1 settimana a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Da 1 settimana a 6 mesi
valutazione della soddisfazione mediante Oral Health Impact Profile per le persone edentule (OHIP-EDENT)
Da 1 settimana a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 214/2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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