基于MRI动态对比增强成像的肺良恶性磨玻璃结节评价
2021年10月1日 更新者：Lili Cao、Qianfoshan Hospital
计算机断层扫描 (CT) 对于肺结节的诊断和治疗管理至关重要。
重复的 CT 检查将引发累积辐射剂量和随后患癌症风险的问题，从而推动对使用低辐射剂量或无辐射剂量的成像技术的需求。
具有高信噪比和空间分辨率的超短回波时间 (UTE) 脉冲序列的磁共振成像 (MRI) 是肺结节成像的有前途的替代方法。本研究的目的是评估动态对比增强 MR 的价值影像学 (DCE-MRI) 区分良恶性病变。
研究概览
详细说明
计算机断层扫描 (CT) 对于肺结节的诊断和治疗管理至关重要。
重复的 CT 检查将引发累积辐射剂量和随后患癌症风险的问题，从而推动对使用低辐射剂量或无辐射剂量的成像技术的需求。
具有高信噪比和空间分辨率的超短回波时间 (UTE) 脉冲序列的磁共振成像 (MRI) 是肺结节成像的有前途的替代方法。该研究的目的是评估 DCE-MRI 的价值，以区分恶性从良性病变。在这项研究中，研究人员将通过比较术前 MRI 成像结果与术后病理学结果来验证 DCE-MRI 诊断早期肺癌的功效。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- CT扫描发现磨玻璃肺结节
- 因肺结节计划接受手术或穿刺
- 没有化疗或放疗和活检等治疗
- 足够的肾功能可以耐受静脉注射钆
- 同意签署知情同意书
- 能够在 DCE-MRI 期间保持静止
排除标准：
- 不理解或不同意签署知情同意书
- 植入式起搏器或心脏除颤器
- 接受核磁共振检查的禁忌症
- 不受控制的并发疾病
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：核磁共振成像扫描
所有参与者将在手术或穿刺前接受 1 次 DCE-MRI 扫描。
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所有参与者都将接受 1 次 DCE-MRI 扫描。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体积转移常数 (Ktrans)
大体时间：12个月
|
药代动力学参数将通过将药代动力学模型拟合到从 DCE-MRI 获得的实际时间-强度曲线来估计。
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12个月
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靶组织的血管外细胞外空间的分数体积 (ve)
大体时间：12个月
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药代动力学参数将通过将药代动力学模型拟合到从 DCE-MRI 获得的实际时间-强度曲线来估计。
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12个月
|
|
速率常数 (kep)
大体时间：12个月
|
药代动力学参数将通过将药代动力学模型拟合到从 DCE-MRI 获得的实际时间-强度曲线来估计。
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年11月20日
初级完成 (预期的)
2022年12月15日
研究完成 (预期的)
2023年3月15日
研究注册日期
首次提交
2021年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月1日
首次发布 (实际的)
2021年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月1日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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