Avaliação de nódulos em vidro fosco pulmonares benignos e malignos com base em imagens de ressonância magnética com contraste dinâmico aprimorado
1 de outubro de 2021 atualizado por: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
A tomografia computadorizada (TC) é fundamental para o diagnóstico de nódulos pulmonares, bem como para o manejo terapêutico.
Exames de TC repetidos levantarão a questão da dose cumulativa de radiação e o risco subseqüente de câncer, aumentando assim a necessidade de técnicas de imagem usando baixa ou nenhuma dose de radiação.
Imagens de Ressonância Magnética (MRI) com sequências de pulso de tempo de eco ultracurto (UTE) com alta relação sinal-ruído e resolução espacial é uma alternativa promissora para imagens de nódulos pulmonares. O objetivo do estudo é avaliar o valor da RM com contraste dinâmico (DCE-MRI) para discriminar lesões malignas de benignas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tomografia computadorizada (TC) é fundamental para o diagnóstico de nódulos pulmonares, bem como para o manejo terapêutico.
Exames de TC repetidos levantarão a questão da dose cumulativa de radiação e o risco subseqüente de câncer, aumentando assim a necessidade de técnicas de imagem usando baixa ou nenhuma dose de radiação.
A Ressonância Magnética (MRI) com sequências de pulsos de tempo de eco ultracurto (UTE) com alta relação sinal-ruído e resolução espacial é uma alternativa promissora para imagens de nódulos pulmonares. O objetivo do estudo é avaliar o valor da DCE-MRI para discriminar de lesões malignas de lesões benignas. Neste estudo, os investigadores vão validar a eficácia do DCE-MRI para diagnosticar o câncer de pulmão precoce, comparando os resultados da imagem de ressonância magnética pré-cirúrgica com a patologia pós-cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nódulos pulmonares em vidro fosco encontrados por tomografia computadorizada
- Planeja aceitar cirurgia ou punção devido aos nódulos pulmonares
- Ausência de tratamento como quimioterapia ou radioterapia e biópsia
- Função renal adequada para tolerar gadolínio intravenoso
- Concorda em assinar o consentimento informado
- Capaz de ficar imóvel durante DCE-MRI
Critério de exclusão:
- Deixar de entender ou concordar em assinar o consentimento informado
- Marcapasso implantado ou desfibrilador cardíaco
- Contra-indicações para fazer ressonância magnética
- Doença intercorrente não controlada
- Grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exame de ressonância magnética
Todos os participantes serão submetidos a 1 varredura DCE-MRI antes da cirurgia ou punção.
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Todos os participantes serão submetidos a 1 varredura DCE-MRI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Constante de transferência de volume (Ktrans)
Prazo: 12 meses
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Os parâmetros farmacocinéticos serão estimados ajustando um modelo farmacocinético às curvas tempo-intensidade reais obtidas do DCE-MRI.
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12 meses
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o volume fracionário do espaço extracelular extravascular do tecido alvo (ve)
Prazo: 12 meses
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Os parâmetros farmacocinéticos serão estimados ajustando um modelo farmacocinético às curvas tempo-intensidade reais obtidas do DCE-MRI.
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12 meses
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a constante de velocidade (kep)
Prazo: 12 meses
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Os parâmetros farmacocinéticos serão estimados ajustando um modelo farmacocinético às curvas tempo-intensidade reais obtidas do DCE-MRI.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QianfoshanH Z
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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