Hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten keuhkojen hiomalasikyhmyjen arviointi MRI-dynaamisen kontrastitehostetun kuvantamisen perusteella
perjantai 1. lokakuuta 2021 päivittänyt: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
Tietokonetomografia (CT) on kriittinen keuhkojen kyhmyjen diagnosoinnissa sekä terapeuttisessa hoidossa.
Toistuvat TT-tutkimukset nostavat esiin kysymyksen kumulatiivisesta säteilyannoksesta ja sitä seuraavasta syöpäriskistä, mikä lisää tarvetta pienillä tai ei lainkaan säteilyannoksilla käyttäville kuvantamistekniikoille.
Magnetic Resonance Imagery (MRI) ultralyhyen kaikuajan (UTE) pulssisekvensseillä korkealla signaali-kohinasuhteella ja spatiaalisella resoluutiolla on lupaava vaihtoehto keuhkojen kyhmyjen kuvantamiseen. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida dynaamisen kontrastitehostetun MR:n arvoa. kuvantaminen (DCE-MRI) pahanlaatuisten leesioiden erottamiseksi hyvänlaatuisista leesioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietokonetomografia (CT) on kriittinen keuhkojen kyhmyjen diagnosoinnissa sekä terapeuttisessa hoidossa.
Toistuvat TT-tutkimukset nostavat esiin kysymyksen kumulatiivisesta säteilyannoksesta ja sitä seuraavasta syöpäriskistä, mikä lisää tarvetta pienillä tai ei lainkaan säteilyannoksilla käyttäville kuvantamistekniikoille.
Magnetic Resonance Imagery (MRI) ultralyhyen kaikuajan (UTE) pulssisekvensseillä korkealla signaali-kohinasuhteella ja spatiaalisella resoluutiolla on lupaava vaihtoehto keuhkojen kyhmyjen kuvantamiseen. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida DCE-MRI:n arvoa erottelukykyyn. pahanlaatuisista hyvänlaatuisista leesioista. Tässä tutkimuksessa tutkijat vahvistavat DCE-MRI:n tehokkuuden varhaisen keuhkosyövän diagnosoinnissa vertaamalla leikkausta edeltävän MRI-kuvauksen tuloksia leikkauksen jälkeiseen patologiaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CT-skannauksella löydetyt hiomalasikeuhkokyhmyt
- Suunnittele leikkauksen tai pistoksen hyväksymistä keuhkokyhmyjen vuoksi
- Hoidon, kuten kemoterapian tai sädehoidon ja biopsian puuttuminen
- Riittävä munuaisten toiminta sietää suonensisäistä gadoliniumia
- Hyväksy tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen
- Pystyy makaamaan paikallaan DCE-MRI:n aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Etkö ymmärrä tai suostu allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- Implantoitu sydämentahdistin tai defibrillaattori
- Vasta-aiheet MRI-tutkimukselle
- Hallitsematon väliaikainen sairaus
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MRI-skannaus
Kaikille osallistujille tehdään 1 DCE-MRI-skannaus ennen leikkausta tai punktiota.
|
Kaikille osallistujille tehdään 1 DCE-MRI-skannaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilavuuden siirtovakio (Ktrans)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Farmakokineettiset parametrit arvioidaan sovittamalla farmakokineettinen malli DCE-MRI:stä saatuihin todellisiin aika-intensiteettikäyriin.
|
12 kuukautta
|
|
kohdekudoksen ekstravaskulaarisen ekstrasellulaarisen tilan murto-osa (ve)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Farmakokineettiset parametrit arvioidaan sovittamalla farmakokineettinen malli DCE-MRI:stä saatuihin todellisiin aika-intensiteettikäyriin.
|
12 kuukautta
|
|
nopeusvakio (kep)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Farmakokineettiset parametrit arvioidaan sovittamalla farmakokineettinen malli DCE-MRI:stä saatuihin todellisiin aika-intensiteettikäyriin.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 20. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QianfoshanH Z
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .