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MRI 동적 조영 증강 영상에 기반한 양성 및 악성 폐 젖빛 유리 결절의 평가

2021년 10월 1일 업데이트: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
컴퓨터 단층 촬영(CT)은 폐 결절의 진단과 치료 관리에 매우 중요합니다. 반복적인 CT 검사는 누적 방사선량과 그에 따른 암 위험 문제를 제기하므로 방사선량을 낮추거나 전혀 사용하지 않는 영상 기술의 필요성을 강조합니다. 신호 대 잡음비가 높고 공간 분해능이 높은 초단파 에코 시간(UTE) 펄스 시퀀스를 사용하는 MRI(자기 공명 영상)는 폐 결절 영상의 유망한 대안입니다. 이 연구의 목적은 동적 조영 증강 MR의 가치를 평가하는 것입니다. 영상(DCE-MRI)으로 양성 병변과 악성 병변을 구별합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

컴퓨터 단층 촬영(CT)은 폐 결절의 진단과 치료 관리에 매우 중요합니다. 반복적인 CT 검사는 누적 방사선량과 그에 따른 암 위험 문제를 제기하므로 방사선량을 낮추거나 전혀 사용하지 않는 영상 기술의 필요성을 강조합니다. 신호 대 잡음비가 높고 공간 분해능이 높은 초단파 에코 시간(UTE) 펄스 시퀀스를 사용하는 MRI(자기 공명 영상)는 폐 결절 영상의 유망한 대안입니다. 이 연구의 목적은 DCE-MRI의 가치를 평가하여 본 연구에서는 수술 전 MRI 영상과 수술 후 병리를 비교하여 DCE-MRI의 조기 폐암 진단 효능을 검증하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CT 스캔에서 발견된 간유리 폐결절
  • 폐 결절로 인한 수술 또는 천자 수용 계획
  • 화학 요법 또는 방사선 요법 및 생검과 같은 치료 부재
  • 정맥 내 가돌리늄을 견딜 수 있는 적절한 신장 기능
  • 정보에 입각한 동의서 서명에 동의
  • DCE-MRI 동안 가만히 누워 있을 수 있음

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 이해하지 못하거나 동의하지 않음
  • 이식된 박동조율기 또는 심장 제세동기
  • MRI 진행에 대한 금기 사항
  • 통제되지 않는 병발성 질병
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MRI 검사
모든 참가자는 수술 또는 천자 전에 DCE-MRI 스캔을 1회 ​​받습니다.
진단 검사: MRI 검사
모든 참가자는 DCE-MRI 스캔을 1회 ​​받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체적 전달 상수(Ktrans)
기간: 12 개월
약동학 매개변수는 약동학 모델을 DCE-MRI에서 얻은 실제 시간-강도 곡선에 맞춰 추정합니다.
12 개월
표적 조직의 혈관외 세포외 공간의 분율 부피(ve)
기간: 12 개월
약동학 매개변수는 약동학 모델을 DCE-MRI에서 얻은 실제 시간-강도 곡선에 맞춰 추정합니다.
12 개월
비율 상수(kep)
기간: 12 개월
약동학 매개변수는 약동학 모델을 DCE-MRI에서 얻은 실제 시간-강도 곡선에 맞춰 추정합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Qianfoshan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 11월 20일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 15일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • QianfoshanH Z

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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