Utvärdering för benigna och maligna pulmonella slipade glasknölar baserad på MRT dynamisk kontrastförbättrad avbildning
1 oktober 2021 uppdaterad av: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
Datortomografi (CT) är avgörande för diagnos av lungknölar såväl som för terapeutisk behandling.
Upprepade CT-undersökningar kommer att ta upp frågan om den kumulativa stråldosen och efterföljande risk för cancer, vilket ökar behovet av bildbehandlingstekniker med låg eller ingen stråldos.
Magnetic Resonance Imagery (MRI) med ultrakort ekotid (UTE) pulssekvenser med hög signal-till-brus och rumslig upplösning är ett lovande alternativ för lungknutor avbildning. Syftet med studien är att utvärdera värdet av dynamisk kontrastförstärkt MR avbildning (DCE-MRI) för att särskilja maligna från benigna lesioner.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Datortomografi (CT) är avgörande för diagnos av lungknölar såväl som för terapeutisk behandling.
Upprepade CT-undersökningar kommer att ta upp frågan om den kumulativa stråldosen och efterföljande risk för cancer, vilket ökar behovet av bildbehandlingstekniker med låg eller ingen stråldos.
Magnetic Resonance Imagery (MRI) med ultrakort ekotid (UTE) pulssekvenser med hög signal-till-brus och rumslig upplösning är ett lovande alternativ för lungknutor avbildning. Syftet med studien är att utvärdera värdet av DCE-MRI för att diskriminera av maligna från godartade lesioner. I den här studien kommer utredarna att validera effektiviteten av DCE-MRI för att diagnostisera tidig lungcancer genom att jämföra resultaten från MRT före operation med patologin efter operationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Slipade lungknölar som hittats med datortomografi
- Planera att acceptera operation eller punktering på grund av lungknölarna
- Frånvaro av behandling som kemoterapi eller strålbehandling och biopsi
- Tillräcklig njurfunktion för att tolerera intravenöst gadolinium
- Gå med på att underteckna informerat samtycke
- Kan ligga stilla under DCE-MRI
Exklusions kriterier:
- Misslyckas med att förstå eller samtycker till att underteckna informerat samtycke
- Implanterad pacemaker eller hjärtdefibrillator
- Kontraindikationer för att genomgå MRT
- Okontrollerad interkurrent sjukdom
- Gravid eller ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MR-skanning
Alla deltagare kommer att genomgå 1 DCE-MRI-skanning före operation eller punktering.
|
Alla deltagare kommer att genomgå 1 DCE-MRI-skanning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Volymöverföringskonstant (Ktrans)
Tidsram: 12 månader
|
Farmakokinetiska parametrar kommer att uppskattas genom att anpassa en farmakokinetisk modell till de faktiska tidsintensitetskurvorna erhållna från DCE-MRI.
|
12 månader
|
|
den fraktionella volymen av extravaskulärt extracellulärt utrymme i målvävnaden (ve)
Tidsram: 12 månader
|
Farmakokinetiska parametrar kommer att uppskattas genom att anpassa en farmakokinetisk modell till de faktiska tidsintensitetskurvorna erhållna från DCE-MRI.
|
12 månader
|
|
hastighetskonstanten (behåll)
Tidsram: 12 månader
|
Farmakokinetiska parametrar kommer att uppskattas genom att anpassa en farmakokinetisk modell till de faktiska tidsintensitetskurvorna erhållna från DCE-MRI.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
20 november 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
15 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
15 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
4 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QianfoshanH Z
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .