Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena łagodnych i złośliwych guzków mlecznej szyby płucnej na podstawie obrazowania MRI ze wzmocnionym kontrastem dynamicznym

1 października 2021 zaktualizowane przez: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
Tomografia komputerowa (CT) ma kluczowe znaczenie w diagnostyce guzków w płucach, jak również w postępowaniu terapeutycznym. Powtarzane badania tomografii komputerowej poruszą kwestię skumulowanej dawki promieniowania i późniejszego ryzyka zachorowania na raka, zwiększając w ten sposób potrzebę technik obrazowania wykorzystujących niską dawkę promieniowania lub bez niej. Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) z sekwencjami impulsów o ultrakrótkim czasie echa (UTE) o wysokim stosunku sygnału do szumu i rozdzielczości przestrzennej jest obiecującą alternatywą dla obrazowania guzków płuc. Celem badania jest ocena wartości dynamicznego rezonansu magnetycznego ze wzmocnieniem kontrastowym obrazowanie (DCE-MRI) w celu odróżnienia zmian złośliwych od łagodnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tomografia komputerowa (CT) ma kluczowe znaczenie w diagnostyce guzków w płucach, jak również w postępowaniu terapeutycznym. Powtarzane badania tomografii komputerowej poruszą kwestię skumulowanej dawki promieniowania i późniejszego ryzyka zachorowania na raka, zwiększając w ten sposób potrzebę technik obrazowania wykorzystujących niską dawkę promieniowania lub bez niej. Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) z sekwencjami impulsów o ultrakrótkim czasie echa (UTE) o wysokim stosunku sygnału do szumu i rozdzielczości przestrzennej jest obiecującą alternatywą dla obrazowania guzków płuc. Celem badania jest ocena wartości DCE-MRI w różnicowaniu zmiany złośliwe od łagodnych. W tym badaniu badacze zamierzają potwierdzić skuteczność DCE-MRI w diagnozowaniu wczesnego raka płuca, porównując wyniki obrazowania MRI przed operacją z patologią po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Guzki płucne z matowej szyby wykryte za pomocą tomografii komputerowej
  • Zaplanuj przyjęcie operacji lub nakłucia z powodu guzków płucnych
  • Brak leczenia, takiego jak chemioterapia lub radioterapia i biopsja
  • Czynność nerek wystarczająca do tolerowania dożylnego podania gadolinu
  • Zgadzam się na podpisanie świadomej zgody
  • Potrafi leżeć nieruchomo podczas DCE-MRI

Kryteria wyłączenia:

  • Nie rozumiesz lub nie zgadzasz się na podpisanie świadomej zgody
  • Wszczepiony rozrusznik serca lub defibrylator serca
  • Przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego
  • Niekontrolowana współistniejąca choroba
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skan MRI
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani 1 skanowi DCE-MRI przed operacją lub nakłuciem.
Test diagnostyczny: Skan MRI
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani 1 skanowi DCE-MRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stała przenoszenia objętości (Ktrans)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Parametry farmakokinetyczne zostaną oszacowane przez dopasowanie modelu farmakokinetycznego do rzeczywistych krzywych czas-intensywność uzyskanych z DCE-MRI.
12 miesięcy
ułamkowa objętość pozanaczyniowej przestrzeni pozakomórkowej tkanki docelowej (ve)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Parametry farmakokinetyczne zostaną oszacowane przez dopasowanie modelu farmakokinetycznego do rzeczywistych krzywych czas-intensywność uzyskanych z DCE-MRI.
12 miesięcy
stała szybkości (kep)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Parametry farmakokinetyczne zostaną oszacowane przez dopasowanie modelu farmakokinetycznego do rzeczywistych krzywych czas-intensywność uzyskanych z DCE-MRI.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QianfoshanH Z

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guzki płucne

Badania kliniczne na Skan MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj