Évaluation des nodules de verre dépoli pulmonaires bénins et malins basée sur l'imagerie IRM à contraste dynamique amélioré
1 octobre 2021 mis à jour par: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
La tomodensitométrie (TDM) est essentielle pour le diagnostic des nodules pulmonaires ainsi que pour la prise en charge thérapeutique.
Des examens tomodensitométriques répétés soulèveront la question de la dose de rayonnement cumulée et du risque de cancer qui en découle, d'où la nécessité de recourir à des techniques d'imagerie utilisant peu ou pas de dose de rayonnement.
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) avec des séquences d'impulsions à temps d'écho ultracourt (UTE) avec un rapport signal sur bruit et une résolution spatiale élevés est une alternative prometteuse pour l'imagerie des nodules pulmonaires. Le but de l'étude est d'évaluer la valeur de l'IRM dynamique à contraste amélioré imagerie (DCE-IRM) pour discriminer les lésions malignes des lésions bénignes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tomodensitométrie (TDM) est essentielle pour le diagnostic des nodules pulmonaires ainsi que pour la prise en charge thérapeutique.
Des examens tomodensitométriques répétés soulèveront la question de la dose de rayonnement cumulée et du risque de cancer qui en découle, d'où la nécessité de recourir à des techniques d'imagerie utilisant peu ou pas de dose de rayonnement.
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) avec des séquences d'impulsions à temps d'écho ultracourt (UTE) avec un rapport signal sur bruit et une résolution spatiale élevés est une alternative prometteuse pour l'imagerie des nodules pulmonaires. Le but de l'étude est d'évaluer la valeur du DCE-MRI pour discriminer des lésions malignes à partir de lésions bénignes. Dans cette étude, les chercheurs vont valider l'efficacité du DCE-MRI pour le diagnostic du cancer du poumon précoce en comparant les résultats de l'imagerie IRM pré-opératoire avec la pathologie post-opératoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Nodules pulmonaires en verre dépoli découverts par tomodensitométrie
- Prévoyez d'accepter une intervention chirurgicale ou une ponction en raison des nodules pulmonaires
- Absence de traitement tel que chimiothérapie ou radiothérapie et biopsie
- Fonction rénale adéquate pour tolérer le gadolinium intraveineux
- Accepter de signer un consentement éclairé
- Capable de rester immobile pendant le DCE-MRI
Critère d'exclusion:
- Ne pas comprendre ou accepter de signer un consentement éclairé
- Stimulateur cardiaque implanté ou défibrillateur cardiaque
- Contre-indications à subir une IRM
- Maladie intercurrente non contrôlée
- Enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: IRM
Tous les participants subiront 1 examen DCE-IRM avant la chirurgie ou la ponction.
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Tous les participants subiront 1 examen DCE-IRM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Constante de transfert de volume (Ktrans)
Délai: 12 mois
|
Les paramètres pharmacocinétiques seront estimés en ajustant un modèle pharmacocinétique aux courbes temps-intensité réelles obtenues à partir du DCE-MRI.
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12 mois
|
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le volume fractionnaire de l'espace extracellulaire extravasculaire du tissu cible (ve)
Délai: 12 mois
|
Les paramètres pharmacocinétiques seront estimés en ajustant un modèle pharmacocinétique aux courbes temps-intensité réelles obtenues à partir du DCE-MRI.
|
12 mois
|
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la constante de vitesse (kep)
Délai: 12 mois
|
Les paramètres pharmacocinétiques seront estimés en ajustant un modèle pharmacocinétique aux courbes temps-intensité réelles obtenues à partir du DCE-MRI.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
20 novembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
15 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2021
Première publication (Réel)
4 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QianfoshanH Z
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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