Оценка доброкачественных и злокачественных легочных узлов по типу матового стекла на основе МРТ с динамическим контрастированием
1 октября 2021 г. обновлено: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
Компьютерная томография (КТ) имеет решающее значение для диагностики узлов в легких, а также для терапевтического лечения.
Повторные КТ-исследования поднимут вопрос о кумулятивной дозе облучения и последующем риске развития рака, что подтолкнет необходимость в методах визуализации с использованием низкой дозы облучения или без нее.
Магнитно-резонансная томография (МРТ) с импульсными последовательностями сверхкороткого эха (UTE) с высоким соотношением сигнал-шум и пространственным разрешением является многообещающей альтернативой для визуализации узлов легких. Цель исследования - оценить ценность динамической МРТ с контрастным усилением. визуализация (DCE-MRI) для различения злокачественных новообразований от доброкачественных.
Обзор исследования
Подробное описание
Компьютерная томография (КТ) имеет решающее значение для диагностики узлов в легких, а также для терапевтического лечения.
Повторные КТ-исследования поднимут вопрос о кумулятивной дозе облучения и последующем риске развития рака, что подтолкнет необходимость в методах визуализации с использованием низкой дозы облучения или без нее.
Магнитно-резонансная томография (МРТ) с импульсными последовательностями сверхкороткого эха (UTE) с высоким соотношением сигнал-шум и пространственным разрешением является многообещающей альтернативой для визуализации узлов легких. Цель исследования - оценить ценность DCE-MRI для различения злокачественных от доброкачественных поражений. В этом исследовании исследователи собираются подтвердить эффективность DCE-MRI для диагностики раннего рака легких путем сравнения результатов дооперационной МРТ-изображения с послеоперационной патологией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Легочные узлы по типу матового стекла, обнаруженные при компьютерной томографии
- Планируйте согласиться на операцию или пункцию из-за легочных узелков
- Отсутствие лечения, такого как химиотерапия или лучевая терапия и биопсия
- Адекватная функция почек, позволяющая переносить внутривенное введение гадолиния
- Согласен подписать информированное согласие
- Способен лежать неподвижно во время DCE-MRI
Критерий исключения:
- Не понимают или не соглашаются подписать информированное согласие
- Имплантированный кардиостимулятор или сердечный дефибриллятор
- Противопоказания к прохождению МРТ
- Неконтролируемое интеркуррентное заболевание
- Беременные или кормящие грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МРТ
Все участники пройдут 1 сканирование DCE-MRI перед операцией или пункцией.
|
Все участники пройдут 1 сканирование DCE-MRI.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Константа переноса объема (Ktrans)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Фармакокинетические параметры будут оцениваться путем подгонки фармакокинетической модели к фактическим кривым время-интенсивность, полученным с помощью DCE-MRI.
|
12 месяцев
|
|
фракционный объем внесосудистого внеклеточного пространства ткани-мишени (ve)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Фармакокинетические параметры будут оцениваться путем подгонки фармакокинетической модели к фактическим кривым время-интенсивность, полученным с помощью DCE-MRI.
|
12 месяцев
|
|
константа скорости (держать)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Фармакокинетические параметры будут оцениваться путем подгонки фармакокинетической модели к фактическим кривым время-интенсивность, полученным с помощью DCE-MRI.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QianfoshanH Z
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .