Evaluering for benigne og ondartede pulmonale jordglassknuter basert på MR dynamisk kontrastforbedret bildebehandling
1. oktober 2021 oppdatert av: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
Computertomografi (CT) er kritisk for diagnostisering av lungeknuter så vel som for terapeutisk behandling.
Gjentatte CT-undersøkelser vil ta opp spørsmålet om den kumulative stråledose og påfølgende risiko for kreft, og dermed øke behovet for avbildningsteknikker med lav eller ingen stråledose.
Magnetic Resonance Imagery (MRI) med ultrakort ekkotid (UTE) pulssekvenser med høy signal-til-støy og romlig oppløsning er et lovende alternativ for avbildning av lungeknuter. Hensikten med studien er å evaluere verdien av dynamisk kontrastforsterket MR bildediagnostikk (DCE-MRI) for å skille mellom ondartede og benigne lesjoner.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Computertomografi (CT) er kritisk for diagnostisering av lungeknuter så vel som for terapeutisk behandling.
Gjentatte CT-undersøkelser vil ta opp spørsmålet om den kumulative stråledose og påfølgende risiko for kreft, og dermed øke behovet for avbildningsteknikker med lav eller ingen stråledose.
Magnetic Resonance Imagery (MRI) med ultrakort ekkotid (UTE) pulssekvenser med høy signal-til-støy og romlig oppløsning er et lovende alternativ for avbildning av lungeknuter. Hensikten med studien er å evaluere verdien av DCE-MRI for å diskriminere av ondartede fra godartede lesjoner. I denne studien skal etterforskerne validere effekten av DCE-MRI for diagnostisering av tidlig lungekreft ved å sammenligne resultatene fra pre-kirurgi MR-avbildning med patologien etter kirurgi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lungeknuter av jordglass funnet ved CT-skanning
- Planlegg å akseptere kirurgi eller punktering på grunn av lungeknutene
- Fravær av behandling som kjemoterapi eller strålebehandling og biopsi
- Tilstrekkelig nyrefunksjon for å tolerere intravenøst gadolinium
- Godta å signere informert samtykke
- Kan ligge stille under DCE-MRI
Ekskluderingskriterier:
- Mislykkes i å forstå eller godta å signere informert samtykke
- Implantert pacemaker eller hjertedefibrillator
- Kontraindikasjoner for å gjennomgå MR
- Ukontrollert sammenfallende sykdom
- Gravid eller ammende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MR-skanning
Alle deltakere vil gjennomgå 1 DCE-MRI-skanning før operasjon eller punktering.
|
Alle deltakere vil gjennomgå 1 DCE-MRI-skanning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumoverføringskonstant (Ktrans)
Tidsramme: 12 måneder
|
Farmakokinetiske parametere vil bli estimert ved å tilpasse en farmakokinetisk modell til de faktiske tidsintensitetskurvene oppnådd fra DCE-MRI.
|
12 måneder
|
|
brøkvolumet av ekstravaskulært ekstracellulært rom i målvevet (ve)
Tidsramme: 12 måneder
|
Farmakokinetiske parametere vil bli estimert ved å tilpasse en farmakokinetisk modell til de faktiske tidsintensitetskurvene oppnådd fra DCE-MRI.
|
12 måneder
|
|
hastighetskonstanten (behold)
Tidsramme: 12 måneder
|
Farmakokinetiske parametere vil bli estimert ved å tilpasse en farmakokinetisk modell til de faktiske tidsintensitetskurvene oppnådd fra DCE-MRI.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
20. november 2021
Primær fullføring (Forventet)
15. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
15. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QianfoshanH Z
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .