Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering for benigne og ondartede pulmonale jordglasknuder baseret på MR dynamisk kontrastforstærket billeddannelse

1. oktober 2021 opdateret af: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
Computertomografi (CT) er kritisk for diagnosticering af lungeknuder såvel som for terapeutisk behandling. Gentagne CT-undersøgelser vil rejse spørgsmålet om den kumulative stråledosis og den efterfølgende risiko for kræft, hvilket øger behovet for billeddannelsesteknikker med lav eller ingen stråledosis. Magnetic Resonance Imagery (MRI) med ultrakort ekkotid (UTE) pulssekvenser med høj signal-til-støj og rumlig opløsning er et lovende alternativ til billeddannelse af lungeknuder. Formålet med undersøgelsen er at evaluere værdien af ​​dynamisk kontrastforstærket MR billeddannelse (DCE-MRI) for at skelne mellem ondartede og benigne læsioner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Computertomografi (CT) er kritisk for diagnosticering af lungeknuder såvel som for terapeutisk behandling. Gentagne CT-undersøgelser vil rejse spørgsmålet om den kumulative stråledosis og den efterfølgende risiko for kræft, hvilket øger behovet for billeddannelsesteknikker med lav eller ingen stråledosis. Magnetic Resonance Imagery (MRI) med ultrakort ekkotid (UTE) pulssekvenser med høj signal-til-støj og rumlig opløsning er et lovende alternativ til billeddannelse af lungeknuder. Formålet med undersøgelsen er at evaluere værdien af ​​DCE-MRI for at diskriminere af ondartede fra godartede læsioner.I denne undersøgelse vil efterforskerne validere effektiviteten af ​​DCE-MRI til diagnosticering af tidlig lungekræft ved at sammenligne resultaterne af præ-kirurgi MRI-billeddannelse med patologien efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lungeknuder af jordglas fundet ved CT-scanning
  • Planlæg at acceptere operation eller punktering på grund af lungeknuderne
  • Fravær af behandling såsom kemoterapi eller strålebehandling og biopsi
  • Tilstrækkelig nyrefunktion til at tolerere intravenøst ​​gadolinium
  • Accepter at underskrive informeret samtykke
  • Kan ligge stille under DCE-MRI

Ekskluderingskriterier:

  • Undlader at forstå eller accepterer at underskrive informeret samtykke
  • Implanteret pacemaker eller hjertedefibrillator
  • Kontraindikationer for at gennemgå MR
  • Ukontrolleret sammenfaldende sygdom
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MR-scanning
Alle deltagere vil gennemgå 1 DCE-MRI-scanning før operation eller punktering.
Diagnostisk test: MR-scanning
Alle deltagere vil gennemgå 1 DCE-MRI scanning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumenoverførselskonstant (Ktrans)
Tidsramme: 12 måneder
Farmakokinetiske parametre vil blive estimeret ved at tilpasse en farmakokinetisk model til de faktiske tidsintensitetskurver opnået fra DCE-MRI.
12 måneder
det fraktionelle volumen af ​​det ekstravaskulære ekstracellulære rum i målvævet (ve)
Tidsramme: 12 måneder
Farmakokinetiske parametre vil blive estimeret ved at tilpasse en farmakokinetisk model til de faktiske tidsintensitetskurver opnået fra DCE-MRI.
12 måneder
hastighedskonstanten (hold)
Tidsramme: 12 måneder
Farmakokinetiske parametre vil blive estimeret ved at tilpasse en farmakokinetisk model til de faktiske tidsintensitetskurver opnået fra DCE-MRI.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QianfoshanH Z

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner