Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení benigních a maligních plicních uzlíků na základě MRI Dynamic Contrast Enhanced Imaging

1. října 2021 aktualizováno: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
Počítačová tomografie (CT) je kritická pro diagnostiku plicních nodulů i pro terapeutické řízení. Opakovaná CT vyšetření nastolí otázku kumulativní radiační dávky a následného rizika rakoviny, čímž posouvají potřebu zobrazovacích technik využívajících nízkou nebo žádnou radiační dávku. Snímání magnetickou rezonancí (MRI) s pulzními sekvencemi s ultrakrátkým echem (UTE) s vysokým poměrem signál-šum a prostorovým rozlišením je slibnou alternativou pro zobrazování plicních uzlin. Účelem studie je vyhodnotit hodnotu dynamického kontrastního MR zobrazování (DCE-MRI) k rozlišení maligních od benigních lézí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Počítačová tomografie (CT) je kritická pro diagnostiku plicních nodulů i pro terapeutické řízení. Opakovaná CT vyšetření nastolí otázku kumulativní radiační dávky a následného rizika rakoviny, čímž posouvají potřebu zobrazovacích technik využívajících nízkou nebo žádnou radiační dávku. Snímání magnetickou rezonancí (MRI) s pulzními sekvencemi s ultrakrátkým echo time (UTE) s vysokým poměrem signál-šum a prostorovým rozlišením je slibnou alternativou pro zobrazování plicních uzlin. Účelem studie je vyhodnotit hodnotu DCE-MRI pro rozlišení maligních z benigních lézí. V této studii se výzkumníci chystají ověřit účinnost DCE-MRI pro diagnostiku časného karcinomu plic porovnáním výsledků předoperačního zobrazení MRI s pooperační patologií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zabroušené plicní uzliny nalezené CT skenem
  • Plánujte přijetí operace nebo punkce kvůli plicním uzlům
  • Absence léčby, jako je chemoterapie nebo radioterapie a biopsie
  • Přiměřená funkce ledvin pro tolerování intravenózního gadolinia
  • Souhlas s podpisem informovaného souhlasu
  • Během DCE-MRI je schopen klidně ležet

Kritéria vyloučení:

  • Neporozumět nebo souhlasit s podpisem informovaného souhlasu
  • Implantovaný kardiostimulátor nebo srdeční defibrilátor
  • Kontraindikace podstoupit MRI
  • Nekontrolované interkurentní onemocnění
  • Těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MRI sken
Všichni účastníci podstoupí 1 DCE-MRI sken před operací nebo punkcí.
Diagnostický test: MRI sken
Všichni účastníci podstoupí 1 vyšetření DCE-MRI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konstanta přenosu objemu (Ktrans)
Časové okno: 12 měsíců
Farmakokinetické parametry budou odhadnuty přizpůsobením farmakokinetického modelu skutečným křivkám čas-intenzita získaným z DCE-MRI.
12 měsíců
frakční objem extravaskulárního extracelulárního prostoru cílové tkáně (ve)
Časové okno: 12 měsíců
Farmakokinetické parametry budou odhadnuty přizpůsobením farmakokinetického modelu skutečným křivkám čas-intenzita získaným z DCE-MRI.
12 měsíců
rychlostní konstanta (kep)
Časové okno: 12 měsíců
Farmakokinetické parametry budou odhadnuty přizpůsobením farmakokinetického modelu skutečným křivkám čas-intenzita získaným z DCE-MRI.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qianfoshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

15. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QianfoshanH Z

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI sken

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit