Jóindulatú és rosszindulatú pulmonális csiszolt üvegcsomók értékelése MRI dinamikus kontrasztanyagos képalkotás alapján
2021. október 1. frissítette: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
A számítógépes tomográfia (CT) kritikus fontosságú a tüdőcsomók diagnosztizálásában, valamint a terápiás kezelésben.
Az ismételt CT-vizsgálatok felvetik a kumulatív sugárdózis és a rákos megbetegedések későbbi kockázatának kérdését, így szükség lesz az alacsony vagy sugárdózismentes képalkotó technikákra.
A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) ultrarövid visszhangidő (UTE) impulzusszekvenciákkal, magas jel-zaj viszonyokkal és térbeli felbontással ígéretes alternatíva a tüdőcsomók képalkotásában. A vizsgálat célja a dinamikus kontraszttal javított MR értékének értékelése. képalkotás (DCE-MRI) a rosszindulatú és jóindulatú elváltozások megkülönböztetésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A számítógépes tomográfia (CT) kritikus fontosságú a tüdőcsomók diagnosztizálásában, valamint a terápiás kezelésben.
Az ismételt CT-vizsgálatok felvetik a kumulatív sugárdózis és a rákos megbetegedések későbbi kockázatának kérdését, így szükség lesz az alacsony vagy sugárdózismentes képalkotó technikákra.
A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) ultrarövid visszhangidő (UTE) impulzusszekvenciákkal, magas jel-zaj viszonyokkal és térbeli felbontással ígéretes alternatíva a tüdőcsomók képalkotásában. A tanulmány célja a DCE-MRI értékének értékelése a megkülönböztetés érdekében. Ebben a tanulmányban a kutatók a DCE-MRI hatékonyságát fogják validálni a korai tüdőrák diagnosztizálására, összehasonlítva a műtét előtti MRI képalkotás eredményeit a műtét utáni patológiával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CT-vizsgálattal talált csiszolt pulmonalis csomók
- Tervezze meg műtét vagy szúrás elfogadását a tüdőcsomók miatt
- Kezelés, például kemoterápia vagy sugárterápia és biopszia hiánya
- Megfelelő veseműködés az intravénás gadolínium elviseléséhez
- Fogadja el a tájékozott beleegyezés aláírását
- Képes mozdulatlanul feküdni a DCE-MRI során
Kizárási kritériumok:
- Nem érti meg, vagy nem vállalja a tájékozott beleegyezés aláírását
- Beültetett pacemaker vagy szívdefibrillátor
- Ellenjavallatok az MRI-re
- Kontrollálatlan interkurrens betegség
- Terhes vagy szoptató
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MRI vizsgálat
Minden résztvevőnek 1 DCE-MRI vizsgálaton kell átesnie műtét vagy szúrás előtt.
|
Minden résztvevő 1 DCE-MRI vizsgálaton esik át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térfogatátviteli állandó (Ktrans)
Időkeret: 12 hónap
|
A farmakokinetikai paramétereket úgy becsüljük meg, hogy egy farmakokinetikai modellt illesztünk a DCE-MRI-vel kapott tényleges idő-intenzitás görbékhez.
|
12 hónap
|
|
a célszövet extravaszkuláris extracelluláris terének frakcionált térfogata (ve)
Időkeret: 12 hónap
|
A farmakokinetikai paramétereket úgy becsüljük meg, hogy egy farmakokinetikai modellt illesztünk a DCE-MRI-vel kapott tényleges idő-intenzitás görbékhez.
|
12 hónap
|
|
sebességi állandó (megtartott)
Időkeret: 12 hónap
|
A farmakokinetikai paramétereket úgy becsüljük meg, hogy egy farmakokinetikai modellt illesztünk a DCE-MRI-vel kapott tényleges idő-intenzitás görbékhez.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. november 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QianfoshanH Z
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .