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Bewertung für gutartige und bösartige pulmonale Milchglasknötchen basierend auf MRT Dynamic Contrast Enhanced Imaging

1. Oktober 2021 aktualisiert von: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
Die Computertomographie (CT) ist sowohl für die Diagnose von Lungenknoten als auch für das therapeutische Management von entscheidender Bedeutung. Wiederholte CT-Untersuchungen werden die Frage der kumulativen Strahlendosis und des daraus resultierenden Krebsrisikos aufwerfen, wodurch der Bedarf an bildgebenden Verfahren mit geringer oder ohne Strahlendosis steigt. Magnetresonanztomographie (MRT) mit ultrakurzen Echozeit (UTE)-Pulssequenzen mit hoher Signal-Rausch- und räumlicher Auflösung ist eine vielversprechende Alternative für die Bildgebung von Lungenknoten. Ziel der Studie ist es, den Wert dynamischer kontrastverstärkter MR zu bewerten Bildgebung (DCE-MRT) zur Unterscheidung von bösartigen von gutartigen Läsionen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Computertomographie (CT) ist sowohl für die Diagnose von Lungenknoten als auch für das therapeutische Management von entscheidender Bedeutung. Wiederholte CT-Untersuchungen werden die Frage der kumulativen Strahlendosis und des daraus resultierenden Krebsrisikos aufwerfen, wodurch der Bedarf an bildgebenden Verfahren mit geringer oder ohne Strahlendosis steigt. Magnetresonanztomographie (MRT) mit ultrakurzen Echozeit (UTE)-Pulssequenzen mit hoher Signal-Rausch- und räumlicher Auflösung ist eine vielversprechende Alternative für die Bildgebung von Lungenknoten. Der Zweck der Studie ist es, den Wert der DCE-MRT zur Unterscheidung zu bewerten von bösartigen von gutartigen Läsionen. In dieser Studie werden die Forscher die Wirksamkeit der DCE-MRT für die Diagnose von Lungenkrebs im Frühstadium validieren, indem sie die Ergebnisse der präoperativen MRT-Bildgebung mit der postoperativen Pathologie vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Milchglas-Lungenknötchen, die durch CT-Scan gefunden wurden
  • Planen Sie eine Operation oder Punktion aufgrund der Lungenknoten
  • Fehlen einer Behandlung wie Chemotherapie oder Strahlentherapie und Biopsie
  • Angemessene Nierenfunktion, um intravenöses Gadolinium zu vertragen
  • Stimmen Sie zu, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Kann während der DCE-MRT still liegen

Ausschlusskriterien:

  • Verstehen Sie nicht oder stimmen Sie nicht zu, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Implantierter Herzschrittmacher oder Herzdefibrillator
  • Kontraindikationen für eine MRT
  • Unkontrollierte interkurrente Erkrankung
  • Schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MRT-Untersuchung
Alle Teilnehmer werden vor der Operation oder Punktion einem DCE-MRT-Scan unterzogen.
Diagnosetest: MRT-Untersuchung
Alle Teilnehmer werden einem DCE-MRT-Scan unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volumenübertragungskonstante (Ktrans)
Zeitfenster: 12 Monate
Pharmakokinetische Parameter werden abgeschätzt, indem ein pharmakokinetisches Modell an die tatsächlichen Zeit-Intensitäts-Kurven angepasst wird, die aus dem DCE-MRI erhalten wurden.
12 Monate
das fraktionierte Volumen des extravaskulären extrazellulären Raums des Zielgewebes (ve)
Zeitfenster: 12 Monate
Pharmakokinetische Parameter werden abgeschätzt, indem ein pharmakokinetisches Modell an die tatsächlichen Zeit-Intensitäts-Kurven angepasst wird, die aus dem DCE-MRI erhalten wurden.
12 Monate
die Geschwindigkeitskonstante (kep)
Zeitfenster: 12 Monate
Pharmakokinetische Parameter werden abgeschätzt, indem ein pharmakokinetisches Modell an die tatsächlichen Zeit-Intensitäts-Kurven angepasst wird, die aus dem DCE-MRI erhalten wurden.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Qianfoshan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QianfoshanH Z

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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