此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

房颤宣传解决方案 (SAFE) (SAFE)

2023年2月18日 更新者:American Pharmacists Association Foundation

心房颤动宣传 (SAFE) 解决方案提高对心房颤动筛查检测和转诊治疗的认识和可及性

该示范项目的目的是在当地药房的社区中创建一个额外的接入点,用于房颤筛查、检测,并转介给医生进行随访,并在适当时启动循证治疗。

研究概览

详细说明

APhA 基金会将实施心房颤动宣传解决方案 (SAFE) 示范项目,将心房颤动 (AFIB) 筛查、检测和转诊服务作为社区药房护理的常规组成部分。 SAFE 解决方案旨在提高对 Afib 的认识,增加与 Afib 相关的筛查和教育机会,并提供基于团队的护理方法,最终将改善公共卫生结果。

这项多站点研究将利用社区药房,通过即时患者就诊、主动患者档案审查、风险评估工具和 AliveCor 经 FDA 批准的 EKG 技术来识别有 Afib 风险的患者。

作为他们日常护理的一部分,药剂师可以通过例行的患者会诊、主动的患者档案审查以及随后与患者的讨论来识别可能存在房颤风险的患者。 然后将要求确定的患者完成中风风险评估,这将有助于确定患者的风险水平。 药剂师将利用中风风险评估的结果来教育患者为什么这些因素会增加风险,为什么监测这些因素很重要,以及患者如何努力减少或改善某些可改变的风险因素。 所有患者都将接受关于 Afib 的风险以及根据其风险水平进行未来监测的重要性的教育。

然后,患者将有机会利用 AliveCor EKG 技术在护理点获取心电图读数。 该 FDA 批准的设备易于患者使用,药房团队成员将可以指导患者确保正确使用。 根据心电图读数被确定为心律异常的患者,将被转介给他们的医生进行评估和随访。 药剂师将跟进转介给医生的患者,以促进护理的过渡,并询问 Afib 的确认和治疗的开始。 患者、药剂师和医生之间的协调和沟通是这种以患者为中心的团队护理方法的基础。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

650

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20037
        • Central Study Sponsor Facility

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

年满 18 岁且没有起搏器或植入式心律转复除颤器 (ICD) 或其他植入式电子设备、未怀孕、不缺乏能力并向药剂师提供常规和常规护理的个人。

描述

纳入标准:

  • 任何年满 18 岁的人
  • 能够向药剂师提供常规和习惯护理的人

排除标准:

  • 怀孕的人
  • 能力不足者
  • 装有心脏起搏器或植入式心律转复除颤器 (ICD) 或其他植入式电子设备的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
观察队列
房颤的筛查、检测和转诊
药房心血管风险评估加 AliveCor KardiaMobile 阅读

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
药剂师完成房颤筛查
大体时间:2021 年 9 月至 12 月
在药房进行的 Afib 筛查测试的数量
2021 年 9 月至 12 月
药剂师发现的异常节律检测
大体时间:2021 年 9 月至 12 月
AliveCor KardiaMobile 技术识别的异常节律检测数量
2021 年 9 月至 12 月
由药剂师转诊的医师
大体时间:2021 年 9 月至 12 月
药剂师进行的医师随访转诊次数
2021 年 9 月至 12 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Benjamin M Bluml, Pharmacy、American Pharmacists Association Foundation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月3日

初级完成 (实际的)

2022年5月31日

研究完成 (实际的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月23日

首次发布 (实际的)

2021年10月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月18日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅