Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Løsninger til fremme af atrieflimren (SAFE) (SAFE)

18. februar 2023 opdateret af: American Pharmacists Association Foundation

Løsninger til fremme af atrieflimren (SAFE) Forbedring af bevidstheden om og adgang til screening af atrieflimren til påvisning og henvisning til behandling

Formålet med dette demonstrationsprojekt er at skabe et ekstra adgangspunkt i lokalsamfundet på lokale apoteker til screening af atrieflimren, påvisning og henvisning til læger for opfølgning og initiering af evidensbaseret terapi, når det er relevant.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

APhA Foundation vil implementere Solutions for Atrial Fibrillation Edvocacy (SAFE) demonstrationsprojekt, der integrerer atrieflimren (Afib) screening, detektion og henvisningstjenester som en rutinemæssig komponent af pleje i lokalsamfundsbaserede apoteker. SAFE-løsningen er designet til at forbedre bevidstheden om Afib, øge adgangen til screening og uddannelsesmuligheder relateret til Afib og tilbyde en teambaseret tilgang til pleje, der i sidste ende vil forbedre resultaterne for folkesundheden.

Denne multi-site undersøgelse vil bruge lokale apoteker til at identificere patienter i risikozonen for Afib gennem point-of-care patientmøder, proaktive patientprofilgennemgange, risikovurderingsværktøjer og AliveCors FDA-godkendte EKG-teknologi.

Som en del af deres sædvanlige og sædvanlige pleje kan farmaceuter identificere patienter, der potentielt er i risiko for Afib, gennem rutinemæssige patientmøder, proaktive patientprofilgennemgange og efterfølgende diskussioner med patienten. Identificerede patienter vil derefter blive bedt om at gennemføre en risikovurdering af slagtilfælde, som vil hjælpe med at bestemme patientens risikoniveau. Farmaceuten vil bruge resultaterne fra slagtilfælderisikovurderingen til at uddanne patienten om, hvorfor disse faktorer kan øge risikoen, hvorfor det er vigtigt at overvåge disse faktorer, og hvordan patienten kan arbejde for at reducere eller forbedre visse modificerbare risikofaktorer. Alle patienter vil blive uddannet om risiciene ved Afib og vigtigheden af ​​fremtidig overvågning baseret på deres risikoniveau.

Patienterne vil derefter blive tilbudt muligheden for at bruge AliveCor EKG-teknologien til at fange en EKG-aflæsning på plejestedet. Denne FDA-godkendte enhed er nem for patienter at bruge, og et apoteksteam vil være til rådighed for at guide patienten til at sikre korrekt brug. Patienter, der er identificeret som havende en unormal hjerterytme, baseret på deres EKG-aflæsning, vil blive henvist til deres læge for evaluering og opfølgning. Farmaceuter vil følge op med de patienter, der blev henvist til lægen for at lette plejeovergangen og forespørge om bekræftelse af Afib og påbegyndelse af behandling. Koordinering og kommunikation mellem patienter, farmaceuter og læger er grundlaget for denne patientcentrerede teambaserede plejetilgang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

650

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • Central Study Sponsor Facility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der er mindst 18 år gamle, og som ikke har en pacemaker eller implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) eller andre implanterede elektroniske enheder, ikke er gravide, ikke mangler kapacitet og præsenterer sig for en farmaceut for sædvanlig og sædvanlig pleje.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver person på mindst 18 år
  • Person, der er i stand til at stille op til en farmaceut til sædvanlig og sædvanlig pleje

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er gravide
  • Personer, der mangler kapacitet
  • Personer, der har en pacemaker eller implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) eller andre implanterede elektroniske enheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationskohorte
Screening, påvisning og henvisning for atrieflimren
Kardiovaskulær risikovurdering på apoteket plus AliveCor KardiaMobil-læsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af atrieflimren screeninger af farmaceuter
Tidsramme: September til december 2021
Antal Afib-screeningstest udført på apoteket
September til december 2021
Unormale rytmepåvisninger identificeret af farmaceuter
Tidsramme: September til december 2021
Antal unormale rytme-detektioner identificeret af AliveCor KardiaMobile-teknologi
September til december 2021
Lægehenvisninger foretaget af farmaceuter
Tidsramme: September til december 2021
Antal lægeopfølgningshenvisninger foretaget af farmaceuten
September til december 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin M Bluml, Pharmacy, American Pharmacists Association Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2021

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Screening, påvisning og henvisning for atrieflimren

3
Abonner