- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05067114
Løsninger til fremme af atrieflimren (SAFE) (SAFE)
Løsninger til fremme af atrieflimren (SAFE) Forbedring af bevidstheden om og adgang til screening af atrieflimren til påvisning og henvisning til behandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
APhA Foundation vil implementere Solutions for Atrial Fibrillation Edvocacy (SAFE) demonstrationsprojekt, der integrerer atrieflimren (Afib) screening, detektion og henvisningstjenester som en rutinemæssig komponent af pleje i lokalsamfundsbaserede apoteker. SAFE-løsningen er designet til at forbedre bevidstheden om Afib, øge adgangen til screening og uddannelsesmuligheder relateret til Afib og tilbyde en teambaseret tilgang til pleje, der i sidste ende vil forbedre resultaterne for folkesundheden.
Denne multi-site undersøgelse vil bruge lokale apoteker til at identificere patienter i risikozonen for Afib gennem point-of-care patientmøder, proaktive patientprofilgennemgange, risikovurderingsværktøjer og AliveCors FDA-godkendte EKG-teknologi.
Som en del af deres sædvanlige og sædvanlige pleje kan farmaceuter identificere patienter, der potentielt er i risiko for Afib, gennem rutinemæssige patientmøder, proaktive patientprofilgennemgange og efterfølgende diskussioner med patienten. Identificerede patienter vil derefter blive bedt om at gennemføre en risikovurdering af slagtilfælde, som vil hjælpe med at bestemme patientens risikoniveau. Farmaceuten vil bruge resultaterne fra slagtilfælderisikovurderingen til at uddanne patienten om, hvorfor disse faktorer kan øge risikoen, hvorfor det er vigtigt at overvåge disse faktorer, og hvordan patienten kan arbejde for at reducere eller forbedre visse modificerbare risikofaktorer. Alle patienter vil blive uddannet om risiciene ved Afib og vigtigheden af fremtidig overvågning baseret på deres risikoniveau.
Patienterne vil derefter blive tilbudt muligheden for at bruge AliveCor EKG-teknologien til at fange en EKG-aflæsning på plejestedet. Denne FDA-godkendte enhed er nem for patienter at bruge, og et apoteksteam vil være til rådighed for at guide patienten til at sikre korrekt brug. Patienter, der er identificeret som havende en unormal hjerterytme, baseret på deres EKG-aflæsning, vil blive henvist til deres læge for evaluering og opfølgning. Farmaceuter vil følge op med de patienter, der blev henvist til lægen for at lette plejeovergangen og forespørge om bekræftelse af Afib og påbegyndelse af behandling. Koordinering og kommunikation mellem patienter, farmaceuter og læger er grundlaget for denne patientcentrerede teambaserede plejetilgang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
- Central Study Sponsor Facility
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver person på mindst 18 år
- Person, der er i stand til at stille op til en farmaceut til sædvanlig og sædvanlig pleje
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der er gravide
- Personer, der mangler kapacitet
- Personer, der har en pacemaker eller implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) eller andre implanterede elektroniske enheder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Observationskohorte
Screening, påvisning og henvisning for atrieflimren
|
Kardiovaskulær risikovurdering på apoteket plus AliveCor KardiaMobil-læsning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Afslutning af atrieflimren screeninger af farmaceuter
Tidsramme: September til december 2021
|
Antal Afib-screeningstest udført på apoteket
|
September til december 2021
|
Unormale rytmepåvisninger identificeret af farmaceuter
Tidsramme: September til december 2021
|
Antal unormale rytme-detektioner identificeret af AliveCor KardiaMobile-teknologi
|
September til december 2021
|
Lægehenvisninger foretaget af farmaceuter
Tidsramme: September til december 2021
|
Antal lægeopfølgningshenvisninger foretaget af farmaceuten
|
September til december 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin M Bluml, Pharmacy, American Pharmacists Association Foundation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Screening, påvisning og henvisning for atrieflimren
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterende