- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05067114
Lösungen für Vorhofflimmern Edvocacy (SAFE) (SAFE)
Solutions for Atrial Fibrillation Edvocacy (SAFE) Verbesserung des Bewusstseins und des Zugangs zum Vorhofflimmern-Screening zur Erkennung und Überweisung zur Behandlung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die APhA Foundation wird das Demonstrationsprojekt Solutions for Atrial Fibrillation Edvocacy (SAFE) implementieren, das Vorhofflimmern (Afib)-Screening, -Erkennung und -Überweisungsdienste als routinemäßige Komponente der Versorgung in gemeindenahen Apotheken integriert. Die SAFE-Lösung wurde entwickelt, um das Bewusstsein für Afib zu verbessern, den Zugang zu Screening- und Aufklärungsmöglichkeiten im Zusammenhang mit Afib zu verbessern und einen teambasierten Behandlungsansatz anzubieten, der letztendlich die Ergebnisse der öffentlichen Gesundheit verbessern wird.
Diese standortübergreifende Studie wird öffentliche Apotheken nutzen, um Patienten mit Afib-Risiko durch Patientenkontakte am Point-of-Care, proaktive Überprüfungen des Patientenprofils, Risikobewertungsinstrumente und die von der FDA zugelassene EKG-Technologie von AliveCor zu identifizieren.
Im Rahmen ihrer gewöhnlichen und üblichen Behandlung können Apotheker Patienten mit potenziellem Risiko für Afib durch routinemäßige Patientenkontakte, proaktive Überprüfungen des Patientenprofils und anschließende Gespräche mit dem Patienten identifizieren. Identifizierte Patienten werden dann gebeten, eine Schlaganfall-Risikobewertung auszufüllen, die dabei hilft, das Risikoniveau des Patienten zu bestimmen. Der Apotheker nutzt die Ergebnisse der Schlaganfall-Risikobewertung, um den Patienten darüber aufzuklären, warum diese Faktoren das Risiko erhöhen könnten, warum es wichtig ist, diese Faktoren zu überwachen, und wie der Patient daran arbeiten kann, bestimmte modifizierbare Risikofaktoren zu reduzieren oder zu verbessern. Alle Patienten werden über die Risiken von Afib und die Bedeutung einer zukünftigen Überwachung auf der Grundlage ihres Risikoniveaus aufgeklärt.
Den Patienten wird dann die Möglichkeit geboten, die AliveCor-EKG-Technologie zu nutzen, um am Point-of-Care einen EKG-Wert zu erfassen. Dieses von der FDA zugelassene Gerät ist für Patienten einfach zu verwenden, und ein Mitglied des Apothekenteams steht zur Verfügung, um den Patienten bei der richtigen Verwendung anzuleiten. Patienten, bei denen aufgrund ihrer EKG-Werte ein anormaler Herzrhythmus festgestellt wird, werden zur Untersuchung und Nachsorge an ihren Arzt überwiesen. Apotheker werden die Patienten, die an den Arzt überwiesen wurden, weiterverfolgen, um den Übergang der Behandlung zu erleichtern, und sich nach der Bestätigung von Afib und dem Beginn der Behandlung erkundigen. Die Koordination und Kommunikation zwischen Patienten, Apothekern und Ärzten ist die Grundlage dieses patientenzentrierten, teambasierten Versorgungsansatzes.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
- Central Study Sponsor Facility
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jede Person ab 18 Jahren
- Person, die in der Lage ist, einen Apotheker für die übliche und übliche Behandlung vorzustellen
Ausschlusskriterien:
- Personen, die schwanger sind
- Personen, die nicht handlungsfähig sind
- Personen, die einen Herzschrittmacher oder implantierbaren Kardioverter-Defibrillator (ICD) oder andere implantierte elektronische Geräte tragen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Beobachtungskohorte
Screening, Erkennung und Überweisung auf Vorhofflimmern
|
Herz-Kreislauf-Risikobewertung in der Apotheke plus AliveCor KardiaMobile-Messung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Durchführung von Vorhofflimmern-Screenings durch Apotheker
Zeitfenster: September bis Dezember 2021
|
Anzahl der in der Apotheke durchgeführten Afib-Screening-Tests
|
September bis Dezember 2021
|
Von Apothekern identifizierte anormale Rhythmuserkennungen
Zeitfenster: September bis Dezember 2021
|
Anzahl der von der AliveCor KardiaMobile-Technologie erkannten Herzrhythmusstörungen
|
September bis Dezember 2021
|
Arztempfehlungen durch Apotheker
Zeitfenster: September bis Dezember 2021
|
Anzahl der ärztlichen Folgeempfehlungen des Apothekers
|
September bis Dezember 2021
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Benjamin M Bluml, Pharmacy, American Pharmacists Association Foundation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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