Rozwiązania dla osób z migotaniem przedsionków (SAFE) (SAFE)
Rozwiązania w zakresie propagowania migotania przedsionków (SAFE) Zwiększanie świadomości i dostępu do badań przesiewowych migotania przedsionków w celu wykrycia i skierowania na leczenie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fundacja APhA wdroży projekt demonstracyjny Solutions for Atrial Fibrillation Edvocacy (SAFE), łączący badania przesiewowe, wykrywanie migotania przedsionków (Afib) i usługi kierowania jako rutynowy element opieki w aptekach lokalnych. Rozwiązanie SAFE ma na celu poprawę świadomości na temat migotania przedsionków, zwiększenie dostępu do badań przesiewowych i możliwości edukacyjnych związanych z migotaniem przedsionków oraz zaoferowanie zespołowego podejścia do opieki, które ostatecznie poprawi wyniki w zakresie zdrowia publicznego.
To wieloośrodkowe badanie będzie wykorzystywać apteki społeczne do identyfikacji pacjentów zagrożonych migotaniem przedsionków poprzez spotkania z pacjentami w miejscu opieki, proaktywne przeglądy profili pacjentów, narzędzia do oceny ryzyka oraz technologię EKG firmy AliveCor zatwierdzoną przez FDA.
W ramach swojej zwykłej i zwyczajowej opieki farmaceuci mogą identyfikować pacjentów potencjalnie zagrożonych migotaniem przedsionków poprzez rutynowe spotkania z pacjentami, proaktywne przeglądy profili pacjentów i późniejsze dyskusje z pacjentem. Zidentyfikowani pacjenci zostaną następnie poproszeni o wypełnienie oceny ryzyka udaru mózgu, która pomoże określić poziom ryzyka pacjenta. Farmaceuta wykorzysta wyniki oceny ryzyka udaru mózgu, aby uświadomić pacjentowi, dlaczego te czynniki mogą zwiększać ryzyko, dlaczego ważne jest monitorowanie tych czynników oraz w jaki sposób pacjent może pracować, aby zmniejszyć lub poprawić niektóre modyfikowalne czynniki ryzyka. Wszyscy pacjenci zostaną poinformowani o ryzyku związanym z migotaniem przedsionków oraz o znaczeniu przyszłego monitorowania w oparciu o ich poziom ryzyka.
Pacjenci otrzymają wtedy możliwość wykorzystania technologii AliveCor EKG do zarejestrowania odczytu EKG w punkcie opieki. To zatwierdzone przez FDA urządzenie jest łatwe w użyciu dla pacjentów, a członek zespołu farmaceutycznego będzie dostępny, aby poprowadzić pacjenta, aby zapewnić prawidłowe użycie. Pacjenci, u których na podstawie odczytu EKG zostanie wykryty nieprawidłowy rytm serca, zostaną skierowani do lekarza w celu oceny i obserwacji. Farmaceuci będą kontaktować się z pacjentami, którzy zostali skierowani do lekarza, aby ułatwić zmianę opieki i zapytać o potwierdzenie migotania przedsionków i rozpoczęcie leczenia. Koordynacja i komunikacja między pacjentami, farmaceutami i lekarzami jest podstawą tego skoncentrowanego na pacjencie, zespołowego podejścia do opieki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
- Central Study Sponsor Facility
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każda osoba, która ukończyła 18 lat
- Osoba, która może przedstawić farmaceucie zwykłą i zwyczajową opiekę
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w ciąży
- Osoby, które nie mają zdolności
- Osoby posiadające rozrusznik serca lub wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD) lub inne wszczepione urządzenia elektroniczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta obserwacyjna
Badania przesiewowe, wykrywanie i skierowanie na migotanie przedsionków
|
Ocena ryzyka sercowo-naczyniowego w aptece oraz odczyt AliveCor KardiaMobile
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie badań przesiewowych migotania przedsionków przez farmaceutów
Ramy czasowe: Od września do grudnia 2021 r
|
Liczba badań przesiewowych Afib wykonanych w aptece
|
Od września do grudnia 2021 r
|
|
Nieprawidłowe wykrywanie rytmu stwierdzone przez farmaceutów
Ramy czasowe: Od września do grudnia 2021 r
|
Liczba wykrytych nieprawidłowych rytmów serca zidentyfikowanych przez technologię AliveCor KardiaMobile
|
Od września do grudnia 2021 r
|
|
Skierowania lekarskie wystawione przez farmaceutów
Ramy czasowe: Od września do grudnia 2021 r
|
Liczba skierowań na wizyty kontrolne wystawione przez farmaceutę
|
Od września do grudnia 2021 r
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin M Bluml, Pharmacy, American Pharmacists Association Foundation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .