- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05067114
Ratkaisut eteisvärinän edistämiseen (SAFE) (SAFE)
Ratkaisut eteisvärinän edistämiseen (SAFE), jotka parantavat tietoisuutta ja pääsyä eteisvärinäseulonnan havaitsemiseen ja hoitoon lähettämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
APhA-säätiö toteuttaa Solutions for Atrial Fibrillation Edvocacy (SAFE) -demonstraatioprojektin, joka yhdistää eteisvärinän (Afib) seulonta-, havaitsemis- ja lähetepalvelut rutiininomaiseksi osaksi hoitoa paikallisissa apteekeissa. SAFE-ratkaisu on suunniteltu parantamaan tietoisuutta Afibista, lisäämään Afibiin liittyvien seulonta- ja koulutusmahdollisuuksien saatavuutta ja tarjoamaan tiimipohjaista hoitoa, joka lopulta parantaa kansanterveyden tuloksia.
Tässä useassa paikassa tehtävässä tutkimuksessa hyödynnetään paikallisia apteekkeja tunnistamaan Afib-riskissä olevat potilaat potilaskohtaamisten, ennakoivien potilasprofiilien arvioiden, riskinarviointityökalujen ja AliveCorin FDA:n hyväksymän EKG-tekniikan avulla.
Osana tavanomaista ja tavanomaista hoitoaan apteekkihenkilöstö voi tunnistaa potilaat, joilla on Afib-riski, rutiininomaisten potilastapaamisten, ennakoivien potilasprofiilien tarkastelujen ja myöhempien potilaan kanssa käytyjen keskustelujen avulla. Tämän jälkeen tunnistettuja potilaita pyydetään suorittamaan aivohalvausriskin arviointi, joka auttaa määrittämään potilaan riskitason. Apteekki käyttää aivohalvausriskin arvioinnin tuloksia kouluttaakseen potilasta, miksi nämä tekijät voivat lisätä riskiä, miksi on tärkeää seurata näitä tekijöitä ja miten potilas voi vähentää tai parantaa tiettyjä muunnettavissa olevia riskitekijöitä. Kaikille potilaille tiedotetaan Afibin riskeistä ja tulevan seurannan tärkeydestä riskitasonsa perusteella.
Tämän jälkeen potilaille tarjotaan mahdollisuus hyödyntää AliveCor EKG -tekniikkaa EKG-lukeman tallentamiseen hoitopisteessä. Tämä FDA-hyväksytty laite on potilaiden helppokäyttöinen, ja apteekkitiimin jäsen on käytettävissä opastamassa potilasta oikean käytön varmistamiseksi. Potilaat, joilla on EKG-lukemiensa perusteella todettu sydämen rytmihäiriö, ohjataan lääkärin puoleen arviointia ja seurantaa varten. Farmaseutit seuraavat lääkärille lähetettyjä potilaita helpottaakseen hoidon siirtymistä ja tiedustelevat Afib-hoidon vahvistusta ja hoidon aloittamista. Potilaiden, farmaseuttien ja lääkäreiden välinen koordinointi ja viestintä on tämän potilaskeskeisen tiimipohjaisen hoitotavan perusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- Central Study Sponsor Facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen vähintään 18-vuotias henkilö
- Henkilö, joka pystyy esittelemään apteekin tavanomaista ja tavanomaista hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat henkilöt
- Henkilöt, joilta puuttuu kyky
- Henkilöt, joilla on sydämentahdistin tai implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD) tai muita implantoituja elektronisia laitteita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Havaintokohortti
Eteisvärinän seulonta, havaitseminen ja lähete
|
Apteekissa oleva kardiovaskulaaristen riskien arviointi sekä AliveCor KardiaMobile -lukeminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Proviisorien suorittamat eteisvärinäseulonnat
Aikaikkuna: Syyskuusta joulukuuhun 2021
|
Apteekissa tehtyjen Afib-seulontatestien määrä
|
Syyskuusta joulukuuhun 2021
|
Apteekkihenkilöiden tunnistamat epänormaalit rytmihavainnot
Aikaikkuna: Syyskuusta joulukuuhun 2021
|
AliveCor KardiaMobile -teknologian tunnistamien epänormaalin rytmin havaitsemien määrä
|
Syyskuusta joulukuuhun 2021
|
Apteekkien lähettämät lääkärin lähetteet
Aikaikkuna: Syyskuusta joulukuuhun 2021
|
Proviisorin lähettämien lääkärien seurantalähetteiden määrä
|
Syyskuusta joulukuuhun 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin M Bluml, Pharmacy, American Pharmacists Association Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada