Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ratkaisut eteisvärinän edistämiseen (SAFE) (SAFE)

lauantai 18. helmikuuta 2023 päivittänyt: American Pharmacists Association Foundation

Ratkaisut eteisvärinän edistämiseen (SAFE), jotka parantavat tietoisuutta ja pääsyä eteisvärinäseulonnan havaitsemiseen ja hoitoon lähettämiseen

Tämän demonstraatioprojektin tavoitteena on luoda paikallisiin apteekkeihin ylimääräinen yhteyspiste eteisvärinän seulontaa, havaitsemista ja lääkäreiden seurantaa ja näyttöön perustuvan hoidon aloittamista varten tarvittaessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

APhA-säätiö toteuttaa Solutions for Atrial Fibrillation Edvocacy (SAFE) -demonstraatioprojektin, joka yhdistää eteisvärinän (Afib) seulonta-, havaitsemis- ja lähetepalvelut rutiininomaiseksi osaksi hoitoa paikallisissa apteekeissa. SAFE-ratkaisu on suunniteltu parantamaan tietoisuutta Afibista, lisäämään Afibiin liittyvien seulonta- ja koulutusmahdollisuuksien saatavuutta ja tarjoamaan tiimipohjaista hoitoa, joka lopulta parantaa kansanterveyden tuloksia.

Tässä useassa paikassa tehtävässä tutkimuksessa hyödynnetään paikallisia apteekkeja tunnistamaan Afib-riskissä olevat potilaat potilaskohtaamisten, ennakoivien potilasprofiilien arvioiden, riskinarviointityökalujen ja AliveCorin FDA:n hyväksymän EKG-tekniikan avulla.

Osana tavanomaista ja tavanomaista hoitoaan apteekkihenkilöstö voi tunnistaa potilaat, joilla on Afib-riski, rutiininomaisten potilastapaamisten, ennakoivien potilasprofiilien tarkastelujen ja myöhempien potilaan kanssa käytyjen keskustelujen avulla. Tämän jälkeen tunnistettuja potilaita pyydetään suorittamaan aivohalvausriskin arviointi, joka auttaa määrittämään potilaan riskitason. Apteekki käyttää aivohalvausriskin arvioinnin tuloksia kouluttaakseen potilasta, miksi nämä tekijät voivat lisätä riskiä, ​​miksi on tärkeää seurata näitä tekijöitä ja miten potilas voi vähentää tai parantaa tiettyjä muunnettavissa olevia riskitekijöitä. Kaikille potilaille tiedotetaan Afibin riskeistä ja tulevan seurannan tärkeydestä riskitasonsa perusteella.

Tämän jälkeen potilaille tarjotaan mahdollisuus hyödyntää AliveCor EKG -tekniikkaa EKG-lukeman tallentamiseen hoitopisteessä. Tämä FDA-hyväksytty laite on potilaiden helppokäyttöinen, ja apteekkitiimin jäsen on käytettävissä opastamassa potilasta oikean käytön varmistamiseksi. Potilaat, joilla on EKG-lukemiensa perusteella todettu sydämen rytmihäiriö, ohjataan lääkärin puoleen arviointia ja seurantaa varten. Farmaseutit seuraavat lääkärille lähetettyjä potilaita helpottaakseen hoidon siirtymistä ja tiedustelevat Afib-hoidon vahvistusta ja hoidon aloittamista. Potilaiden, farmaseuttien ja lääkäreiden välinen koordinointi ja viestintä on tämän potilaskeskeisen tiimipohjaisen hoitotavan perusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

650

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • Central Study Sponsor Facility

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vähintään 18-vuotiaat henkilöt, joilla ei ole sydämentahdistinta tai implantoitavaa kardiovertteridefibrillaattoria (ICD) tai muita implantoituja elektronisia laitteita, jotka eivät ole raskaana, heillä ei ole kapasiteettia ja hakeutuvat apteekkiin tavanomaiseen ja tavanomaiseen hoitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen vähintään 18-vuotias henkilö
  • Henkilö, joka pystyy esittelemään apteekin tavanomaista ja tavanomaista hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat henkilöt
  • Henkilöt, joilta puuttuu kyky
  • Henkilöt, joilla on sydämentahdistin tai implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD) tai muita implantoituja elektronisia laitteita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havaintokohortti
Eteisvärinän seulonta, havaitseminen ja lähete
Apteekissa oleva kardiovaskulaaristen riskien arviointi sekä AliveCor KardiaMobile -lukeminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proviisorien suorittamat eteisvärinäseulonnat
Aikaikkuna: Syyskuusta joulukuuhun 2021
Apteekissa tehtyjen Afib-seulontatestien määrä
Syyskuusta joulukuuhun 2021
Apteekkihenkilöiden tunnistamat epänormaalit rytmihavainnot
Aikaikkuna: Syyskuusta joulukuuhun 2021
AliveCor KardiaMobile -teknologian tunnistamien epänormaalin rytmin havaitsemien määrä
Syyskuusta joulukuuhun 2021
Apteekkien lähettämät lääkärin lähetteet
Aikaikkuna: Syyskuusta joulukuuhun 2021
Proviisorin lähettämien lääkärien seurantalähetteiden määrä
Syyskuusta joulukuuhun 2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamin M Bluml, Pharmacy, American Pharmacists Association Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

3
Tilaa