Решения для пропаганды мерцательной аритмии (SAFE) (SAFE)
Решения для пропаганды мерцательной аритмии (SAFE) Повышение осведомленности и доступа к скринингу мерцательной аритмии для выявления и направления на лечение
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Фонд APhA реализует демонстрационный проект Solutions for Atrial Fibrillation Edvocacy (SAFE), объединяющий услуги по скринингу, выявлению и направлению пациентов с мерцательной аритмией (Afib) в качестве стандартного компонента лечения в аптеках по месту жительства. Решение SAFE предназначено для повышения осведомленности о мерцательной аритмии, расширения доступа к возможностям скрининга и обучения, связанным с мерцательной аритмией, и предлагает командный подход к лечению, который в конечном итоге улучшит результаты общественного здравоохранения.
В этом многоцентровом исследовании будут использоваться общественные аптеки для выявления пациентов с риском развития мерцательной аритмии посредством встреч с пациентами в местах оказания медицинской помощи, упреждающих обзоров профилей пациентов, инструментов оценки риска и одобренной FDA технологии ЭКГ AliveCor.
В рамках своей обычной и обычной помощи фармацевты могут выявлять пациентов, потенциально подверженных риску развития мерцательной аритмии, посредством обычных встреч с пациентами, упреждающих обзоров профиля пациента и последующих бесед с пациентом. Затем идентифицированным пациентам будет предложено пройти оценку риска инсульта, которая поможет определить уровень риска пациента. Фармацевт будет использовать результаты оценки риска инсульта, чтобы объяснить пациенту, почему эти факторы могут увеличить риск, почему важно отслеживать эти факторы и как пациент может работать над снижением или улучшением некоторых поддающихся изменению факторов риска. Все пациенты будут проинформированы о рисках мерцательной аритмии и важности будущего мониторинга в зависимости от их уровня риска.
Затем пациентам будет предложена возможность использовать технологию ЭКГ AliveCor для записи показаний ЭКГ в месте оказания медицинской помощи. Это устройство, одобренное FDA, легко использовать пациентами, и член команды аптеки будет доступен, чтобы помочь пациенту обеспечить правильное использование. Пациенты, у которых на основании показаний ЭКГ будет выявлен аномальный сердечный ритм, будут направлены к своему врачу для оценки и последующего наблюдения. Фармацевты будут наблюдать за пациентами, которые были направлены к врачу, чтобы облегчить передачу лечения и узнать о подтверждении мерцательной аритмии и начале лечения. Координация и общение между пациентами, фармацевтами и врачами являются основой этого ориентированного на пациента командного подхода к лечению.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
- Central Study Sponsor Facility
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любое лицо в возрасте от 18 лет
- Лицо, которое может обратиться к фармацевту за обычным и обычным уходом
Критерий исключения:
- Лица, которые беременны
- Лица, лишенные дееспособности
- Лица, у которых есть кардиостимулятор или имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ICD) или другие имплантированные электронные устройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательная когорта
Скрининг, выявление и направление к специалистам по поводу мерцательной аритмии
|
Оценка сердечно-сосудистого риска в аптеке плюс чтение AliveCor KardiaMobile
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение скрининга мерцательной аритмии фармацевтами
Временное ограничение: С сентября по декабрь 2021 г.
|
Количество скрининговых тестов на аритмию, проведенных в аптеке
|
С сентября по декабрь 2021 г.
|
|
Обнаружение аномального ритма, выявленное фармацевтами
Временное ограничение: С сентября по декабрь 2021 г.
|
Количество обнаружений аномальных ритмов, выявленных технологией AliveCor KardiaMobile
|
С сентября по декабрь 2021 г.
|
|
Направления к врачам, сделанные фармацевтами
Временное ограничение: С сентября по декабрь 2021 г.
|
Количество повторных направлений врача, сделанных фармацевтом
|
С сентября по декабрь 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Benjamin M Bluml, Pharmacy, American Pharmacists Association Foundation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .