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Atrial Fibrillation Edvocacy(SAFE) 솔루션 (SAFE)

2023년 2월 18일 업데이트: American Pharmacists Association Foundation

SAFE(Atrial Fibrillation Edvocacy)를 위한 솔루션 감지 및 치료 의뢰를 위한 심방 세동 검사에 대한 인식 및 접근성 개선

이 시범 프로젝트의 목표는 심방 세동 검사, 감지 및 적절한 경우 증거 기반 치료의 후속 조치 및 시작을 위해 의사에게 의뢰하기 위해 지역 약국에서 지역 사회에 추가 액세스 포인트를 만드는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

APhA 재단은 심방세동(Afib) 검사, 감지 및 추천 서비스를 지역사회 기반 약국에서 일상적인 진료 구성 요소로 통합하는 SAFE(Solutions for Atrial Fibrillation Edvocacy) 시범 프로젝트를 시행할 것입니다. SAFE 솔루션은 Afib에 대한 인식을 개선하고, Afib와 관련된 검사 및 교육 기회에 대한 접근성을 높이고, 궁극적으로 공중 보건 결과를 개선할 팀 기반 치료 접근 방식을 제공하도록 설계되었습니다.

이 다중 사이트 연구는 지역 약국을 활용하여 현장 진료 환자 면담, 사전 예방적 환자 프로필 검토, 위험 평가 도구 및 AliveCor의 FDA 승인 EKG 기술을 통해 Afib 위험에 처한 환자를 식별합니다.

일상적이고 관례적인 치료의 일환으로 약사는 일상적인 환자 면담, 사전 예방적 환자 프로필 검토 및 환자와의 후속 논의를 통해 잠재적으로 Afib 위험에 처한 환자를 식별할 수 있습니다. 식별된 환자는 환자의 위험 수준을 결정하는 데 도움이 되는 뇌졸중 위험 평가를 완료하도록 요청받습니다. 약사는 뇌졸중 위험 평가의 결과를 활용하여 이러한 요인이 위험을 추가할 수 있는 이유, 이러한 요인을 모니터링하는 것이 중요한 이유 및 환자가 수정 가능한 특정 위험 요인을 줄이거나 개선하기 위해 노력할 수 있는 방법에 대해 환자를 교육합니다. 모든 환자는 Afib의 위험과 위험 수준에 따라 향후 모니터링의 중요성에 대해 교육을 받습니다.

그런 다음 환자는 현장 진료에서 EKG 판독값을 캡처하기 위해 AliveCor EKG 기술을 활용할 수 있는 기회가 제공됩니다. 이 FDA 승인 장치는 환자가 사용하기 쉽고 약국 팀원이 환자가 올바른 사용을 할 수 있도록 안내할 수 있습니다. EKG 판독값을 기반으로 비정상적인 심장 박동이 있는 것으로 확인된 환자는 평가 및 후속 조치를 위해 담당 의사에게 의뢰됩니다. 약사는 치료 전환을 용이하게 하고 심방세동 확인 및 치료 시작에 대해 문의하기 위해 의사에게 의뢰된 환자에 대해 후속 조치를 취할 것입니다. 환자, 약사 및 의사 간의 조정 및 의사 소통은 환자 중심의 팀 기반 치료 접근 방식의 기초입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

650

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20037
        • Central Study Sponsor Facility

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심박조율기, 이식형 제세동기(ICD) 또는 기타 이식된 전자 장치가 없는 18세 이상의 개인, 임신하지 않았으며, 능력이 부족하지 않고, 일반적이고 관례적인 치료를 위해 약사에게 제시합니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 누구나
  • 일상 및 관례상 진료를 위해 약사에게 제시할 수 있는 자

제외 기준:

  • 임신중인 사람
  • 능력이 부족한 자
  • 심박 조율기 또는 이식형 제세동기(ICD) 또는 기타 전자 장치를 이식한 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰 코호트
심방세동에 대한 선별검사, 검출 및 위탁
약국 내 심혈관 위험 평가 및 AliveCor KardiaMobile 판독

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약사 심방세동 검진 완료
기간: 2021년 9월~12월
약국에서 수행된 Afib 선별 검사 수
2021년 9월~12월
약사가 확인한 이상 리듬 감지
기간: 2021년 9월~12월
AliveCor KardiaMobile 기술로 식별된 이상 박동 감지 횟수
2021년 9월~12월
약사가 만든 의사 추천
기간: 2021년 9월~12월
약사에 의한 의사 추적 진료 의뢰 수
2021년 9월~12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Benjamin M Bluml, Pharmacy, American Pharmacists Association Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 3일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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심혈관 질환에 대한 임상 시험

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