- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05067114
Atrial Fibrillation Edvocacy(SAFE) 솔루션 (SAFE)
SAFE(Atrial Fibrillation Edvocacy)를 위한 솔루션 감지 및 치료 의뢰를 위한 심방 세동 검사에 대한 인식 및 접근성 개선
연구 개요
상세 설명
APhA 재단은 심방세동(Afib) 검사, 감지 및 추천 서비스를 지역사회 기반 약국에서 일상적인 진료 구성 요소로 통합하는 SAFE(Solutions for Atrial Fibrillation Edvocacy) 시범 프로젝트를 시행할 것입니다. SAFE 솔루션은 Afib에 대한 인식을 개선하고, Afib와 관련된 검사 및 교육 기회에 대한 접근성을 높이고, 궁극적으로 공중 보건 결과를 개선할 팀 기반 치료 접근 방식을 제공하도록 설계되었습니다.
이 다중 사이트 연구는 지역 약국을 활용하여 현장 진료 환자 면담, 사전 예방적 환자 프로필 검토, 위험 평가 도구 및 AliveCor의 FDA 승인 EKG 기술을 통해 Afib 위험에 처한 환자를 식별합니다.
일상적이고 관례적인 치료의 일환으로 약사는 일상적인 환자 면담, 사전 예방적 환자 프로필 검토 및 환자와의 후속 논의를 통해 잠재적으로 Afib 위험에 처한 환자를 식별할 수 있습니다. 식별된 환자는 환자의 위험 수준을 결정하는 데 도움이 되는 뇌졸중 위험 평가를 완료하도록 요청받습니다. 약사는 뇌졸중 위험 평가의 결과를 활용하여 이러한 요인이 위험을 추가할 수 있는 이유, 이러한 요인을 모니터링하는 것이 중요한 이유 및 환자가 수정 가능한 특정 위험 요인을 줄이거나 개선하기 위해 노력할 수 있는 방법에 대해 환자를 교육합니다. 모든 환자는 Afib의 위험과 위험 수준에 따라 향후 모니터링의 중요성에 대해 교육을 받습니다.
그런 다음 환자는 현장 진료에서 EKG 판독값을 캡처하기 위해 AliveCor EKG 기술을 활용할 수 있는 기회가 제공됩니다. 이 FDA 승인 장치는 환자가 사용하기 쉽고 약국 팀원이 환자가 올바른 사용을 할 수 있도록 안내할 수 있습니다. EKG 판독값을 기반으로 비정상적인 심장 박동이 있는 것으로 확인된 환자는 평가 및 후속 조치를 위해 담당 의사에게 의뢰됩니다. 약사는 치료 전환을 용이하게 하고 심방세동 확인 및 치료 시작에 대해 문의하기 위해 의사에게 의뢰된 환자에 대해 후속 조치를 취할 것입니다. 환자, 약사 및 의사 간의 조정 및 의사 소통은 환자 중심의 팀 기반 치료 접근 방식의 기초입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- Central Study Sponsor Facility
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 누구나
- 일상 및 관례상 진료를 위해 약사에게 제시할 수 있는 자
제외 기준:
- 임신중인 사람
- 능력이 부족한 자
- 심박 조율기 또는 이식형 제세동기(ICD) 또는 기타 전자 장치를 이식한 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
관찰 코호트
심방세동에 대한 선별검사, 검출 및 위탁
|
약국 내 심혈관 위험 평가 및 AliveCor KardiaMobile 판독
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
약사 심방세동 검진 완료
기간: 2021년 9월~12월
|
약국에서 수행된 Afib 선별 검사 수
|
2021년 9월~12월
|
약사가 확인한 이상 리듬 감지
기간: 2021년 9월~12월
|
AliveCor KardiaMobile 기술로 식별된 이상 박동 감지 횟수
|
2021년 9월~12월
|
약사가 만든 의사 추천
기간: 2021년 9월~12월
|
약사에 의한 의사 추적 진료 의뢰 수
|
2021년 9월~12월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benjamin M Bluml, Pharmacy, American Pharmacists Association Foundation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국