- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05067114
Soluzioni per la difesa della fibrillazione atriale (SAFE) (SAFE)
Soluzioni SAFE (Atrial Fibrillation Edvocacy) Miglioramento della consapevolezza e dell'accesso allo screening della fibrillazione atriale per il rilevamento e l'invio al trattamento
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La Fondazione APhA implementerà il progetto dimostrativo Solutions for Atrial Fibrillation Edvocacy (SAFE) che integra i servizi di screening, rilevamento e segnalazione della fibrillazione atriale (Afib) come componente di routine dell'assistenza nelle farmacie di comunità. La soluzione SAFE è progettata per migliorare la consapevolezza sulla fibrillazione atriale, aumentare l'accesso allo screening e alle opportunità educative relative alla fibrillazione atriale e offrire un approccio all'assistenza basato sul team che alla fine migliorerà i risultati della salute pubblica.
Questo studio multi-sito utilizzerà le farmacie della comunità per identificare i pazienti a rischio di fibrillazione atriale attraverso incontri con i pazienti presso il punto di cura, revisioni proattive del profilo del paziente, strumenti di valutazione del rischio e la tecnologia ECG di AliveCor approvata dalla FDA.
Come parte della loro cura abituale e consueta, i farmacisti possono identificare i pazienti potenzialmente a rischio di fibrillazione atriale attraverso incontri di routine con i pazienti, revisioni proattive del profilo del paziente e successive discussioni con il paziente. Ai pazienti identificati verrà quindi chiesto di completare una valutazione del rischio di ictus che aiuterà a determinare il livello di rischio del paziente. Il farmacista utilizzerà i risultati della valutazione del rischio di ictus per istruire il paziente sul motivo per cui questi fattori potrebbero aumentare il rischio, perché è importante monitorare questi fattori e come il paziente può lavorare per ridurre o migliorare determinati fattori di rischio modificabili. Tutti i pazienti saranno istruiti sui rischi di Afib e sull'importanza del monitoraggio futuro in base al loro livello di rischio.
Ai pazienti verrà quindi offerta l'opportunità di utilizzare la tecnologia AliveCor EKG per acquisire una lettura ECG presso il punto di cura. Questo dispositivo approvato dalla FDA è facile da usare per i pazienti e un membro del team della farmacia sarà disponibile per guidare il paziente a garantire un uso corretto. I pazienti che vengono identificati come aventi un ritmo cardiaco anormale, in base alla lettura dell'ECG, verranno indirizzati al proprio medico per la valutazione e il follow-up. I farmacisti seguiranno i pazienti che sono stati indirizzati dal medico per facilitare il passaggio delle cure e chiedere informazioni sulla conferma della fibrillazione atriale e sull'inizio del trattamento. Il coordinamento e la comunicazione tra pazienti, farmacisti e medici è il fondamento di questo approccio di cura basato sul team centrato sul paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
- Central Study Sponsor Facility
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi persona di almeno 18 anni di età
- Persona che è in grado di presentarsi a un farmacista per le cure abituali e consuete
Criteri di esclusione:
- Persone in stato di gravidanza
- Persone prive di capacità
- Portatori di pacemaker o defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) o altri dispositivi elettronici impiantati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coorte di osservazione
Screening, rilevazione e rinvio per la fibrillazione atriale
|
Valutazione del rischio cardiovascolare in farmacia più lettura AliveCor KardiaMobile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Completamento degli screening della fibrillazione atriale da parte dei farmacisti
Lasso di tempo: Da settembre a dicembre 2021
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Numero di test di screening Afib eseguiti in farmacia
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Da settembre a dicembre 2021
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Rilevamenti di ritmi anomali identificati dai farmacisti
Lasso di tempo: Da settembre a dicembre 2021
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Numero di rilevamenti di ritmi anomali identificati dalla tecnologia AliveCor KardiaMobile
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Da settembre a dicembre 2021
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Riferimenti medici effettuati dai farmacisti
Lasso di tempo: Da settembre a dicembre 2021
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Numero di visite mediche effettuate dal farmacista
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Da settembre a dicembre 2021
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin M Bluml, Pharmacy, American Pharmacists Association Foundation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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