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Soluzioni per la difesa della fibrillazione atriale (SAFE) (SAFE)

18 febbraio 2023 aggiornato da: American Pharmacists Association Foundation

Soluzioni SAFE (Atrial Fibrillation Edvocacy) Miglioramento della consapevolezza e dell'accesso allo screening della fibrillazione atriale per il rilevamento e l'invio al trattamento

Lo scopo di questo progetto dimostrativo è quello di creare un ulteriore punto di accesso nella comunità presso le farmacie locali per lo screening della fibrillazione atriale, il rilevamento e l'invio ai medici per il follow-up e l'avvio della terapia basata sull'evidenza quando appropriato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La Fondazione APhA implementerà il progetto dimostrativo Solutions for Atrial Fibrillation Edvocacy (SAFE) che integra i servizi di screening, rilevamento e segnalazione della fibrillazione atriale (Afib) come componente di routine dell'assistenza nelle farmacie di comunità. La soluzione SAFE è progettata per migliorare la consapevolezza sulla fibrillazione atriale, aumentare l'accesso allo screening e alle opportunità educative relative alla fibrillazione atriale e offrire un approccio all'assistenza basato sul team che alla fine migliorerà i risultati della salute pubblica.

Questo studio multi-sito utilizzerà le farmacie della comunità per identificare i pazienti a rischio di fibrillazione atriale attraverso incontri con i pazienti presso il punto di cura, revisioni proattive del profilo del paziente, strumenti di valutazione del rischio e la tecnologia ECG di AliveCor approvata dalla FDA.

Come parte della loro cura abituale e consueta, i farmacisti possono identificare i pazienti potenzialmente a rischio di fibrillazione atriale attraverso incontri di routine con i pazienti, revisioni proattive del profilo del paziente e successive discussioni con il paziente. Ai pazienti identificati verrà quindi chiesto di completare una valutazione del rischio di ictus che aiuterà a determinare il livello di rischio del paziente. Il farmacista utilizzerà i risultati della valutazione del rischio di ictus per istruire il paziente sul motivo per cui questi fattori potrebbero aumentare il rischio, perché è importante monitorare questi fattori e come il paziente può lavorare per ridurre o migliorare determinati fattori di rischio modificabili. Tutti i pazienti saranno istruiti sui rischi di Afib e sull'importanza del monitoraggio futuro in base al loro livello di rischio.

Ai pazienti verrà quindi offerta l'opportunità di utilizzare la tecnologia AliveCor EKG per acquisire una lettura ECG presso il punto di cura. Questo dispositivo approvato dalla FDA è facile da usare per i pazienti e un membro del team della farmacia sarà disponibile per guidare il paziente a garantire un uso corretto. I pazienti che vengono identificati come aventi un ritmo cardiaco anormale, in base alla lettura dell'ECG, verranno indirizzati al proprio medico per la valutazione e il follow-up. I farmacisti seguiranno i pazienti che sono stati indirizzati dal medico per facilitare il passaggio delle cure e chiedere informazioni sulla conferma della fibrillazione atriale e sull'inizio del trattamento. Il coordinamento e la comunicazione tra pazienti, farmacisti e medici è il fondamento di questo approccio di cura basato sul team centrato sul paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

650

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
        • Central Study Sponsor Facility

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui che hanno almeno 18 anni di età che non hanno un pacemaker o un defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) o altri dispositivi elettronici impiantati, non sono in stato di gravidanza, non sono privi di capacità e si presentano a un farmacista per le cure abituali e consuete.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi persona di almeno 18 anni di età
  • Persona che è in grado di presentarsi a un farmacista per le cure abituali e consuete

Criteri di esclusione:

  • Persone in stato di gravidanza
  • Persone prive di capacità
  • Portatori di pacemaker o defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) o altri dispositivi elettronici impiantati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di osservazione
Screening, rilevazione e rinvio per la fibrillazione atriale
Valutazione del rischio cardiovascolare in farmacia più lettura AliveCor KardiaMobile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento degli screening della fibrillazione atriale da parte dei farmacisti
Lasso di tempo: Da settembre a dicembre 2021
Numero di test di screening Afib eseguiti in farmacia
Da settembre a dicembre 2021
Rilevamenti di ritmi anomali identificati dai farmacisti
Lasso di tempo: Da settembre a dicembre 2021
Numero di rilevamenti di ritmi anomali identificati dalla tecnologia AliveCor KardiaMobile
Da settembre a dicembre 2021
Riferimenti medici effettuati dai farmacisti
Lasso di tempo: Da settembre a dicembre 2021
Numero di visite mediche effettuate dal farmacista
Da settembre a dicembre 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin M Bluml, Pharmacy, American Pharmacists Association Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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