- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05067114
Lösningar för att främja förmaksflimmer (SAFE) (SAFE)
Lösningar för att främja förmaksflimmer (SAFE) Förbättrad medvetenhet och tillgång till screening för förmaksflimmer för upptäckt och remiss för behandling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
APhA Foundation kommer att implementera demonstrationsprojektet Solutions for Atrial Fibrillation Edvocacy (SAFE) som integrerar screening, detektion och remisstjänster för förmaksflimmer (Afib) som en rutinmässig komponent i vården på lokala apotek. SAFE-lösningen är utformad för att förbättra medvetenheten om Afib, öka tillgången till screening och utbildningsmöjligheter relaterade till Afib, och erbjuda ett teambaserat tillvägagångssätt för vård som i slutändan kommer att förbättra folkhälsoresultaten.
Denna multi-site studie kommer att använda lokala apotek för att identifiera patienter i riskzonen för Afib genom point-of-care patientmöten, proaktiva patientprofiler, riskbedömningsverktyg och AliveCors FDA-godkända EKG-teknik.
Som en del av sin vanliga och sedvanliga vård kan farmaceuter identifiera patienter som potentiellt löper risk för Afib genom rutinmässiga patientmöten, proaktiva patientprofiler och efterföljande diskussioner med patienten. Identifierade patienter kommer sedan att uppmanas att slutföra en riskbedömning för stroke som kommer att hjälpa till att fastställa patientens risknivå. Apotekaren kommer att använda resultaten från strokeriskbedömningen för att utbilda patienten om varför dessa faktorer kan öka risken, varför det är viktigt att övervaka dessa faktorer och hur patienten kan arbeta för att minska eller förbättra vissa modifierbara riskfaktorer. Alla patienter kommer att utbildas om riskerna med Afib och vikten av framtida övervakning baserat på deras risknivå.
Patienterna kommer sedan att erbjudas möjligheten att använda AliveCor EKG-tekniken för att fånga en EKG-avläsning vid vårdpunkten. Denna FDA-godkända enhet är lätt för patienter att använda och en medlem av apoteksteamet kommer att finnas tillgänglig för att vägleda patienten för att säkerställa korrekt användning. Patienter som identifieras ha en onormal hjärtrytm, baserat på deras EKG-avläsning, kommer att remitteras till sin läkare för utvärdering och uppföljning. Apotekare kommer att följa upp de patienter som remitterats till läkaren för att underlätta vårdövergången och fråga om bekräftelse av Afib och påbörjad behandling. Samordning och kommunikation mellan patienter, farmaceuter och läkare är grunden för denna patientcentrerade teambaserade vårdmetod.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
- Central Study Sponsor Facility
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje person som är minst 18 år
- Person som kan uppvisa en farmaceut för sedvanlig och sedvanlig vård
Exklusions kriterier:
- Personer som är gravida
- Personer som saknar kapacitet
- Personer som har en pacemaker eller implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) eller andra implanterade elektroniska enheter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Observationskohort
Screening, upptäckt och remiss för förmaksflimmer
|
Kardiovaskulär riskbedömning på apoteket plus AliveCor KardiaMobile-läsning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Slutförande av förmaksflimmerscreeningar av farmaceuter
Tidsram: September till december 2021
|
Antal Afib screeningtester utförda på apoteket
|
September till december 2021
|
Onormal rytmdetektering identifierad av farmaceuter
Tidsram: September till december 2021
|
Antal onormala rytmdetekteringar som identifierats av AliveCor KardiaMobile-teknologi
|
September till december 2021
|
Läkarremisser gjorda av farmaceuter
Tidsram: September till december 2021
|
Antal läkaruppföljningsremisser som gjorts av farmaceuten
|
September till december 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Benjamin M Bluml, Pharmacy, American Pharmacists Association Foundation
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Screening, upptäckt och remiss för förmaksflimmer
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, inte rekryterande
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, inte rekryterandeDeliriumFörenta staterna
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSubstansmissbrukFörenta staterna