Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lösningar för att främja förmaksflimmer (SAFE) (SAFE)

18 februari 2023 uppdaterad av: American Pharmacists Association Foundation

Lösningar för att främja förmaksflimmer (SAFE) Förbättrad medvetenhet och tillgång till screening för förmaksflimmer för upptäckt och remiss för behandling

Syftet med detta demonstrationsprojekt är att skapa en ytterligare accesspunkt i samhället på lokala apotek för screening av förmaksflimmer, upptäckt och remiss till läkare för uppföljning och initiering av evidensbaserad terapi när så är lämpligt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

APhA Foundation kommer att implementera demonstrationsprojektet Solutions for Atrial Fibrillation Edvocacy (SAFE) som integrerar screening, detektion och remisstjänster för förmaksflimmer (Afib) som en rutinmässig komponent i vården på lokala apotek. SAFE-lösningen är utformad för att förbättra medvetenheten om Afib, öka tillgången till screening och utbildningsmöjligheter relaterade till Afib, och erbjuda ett teambaserat tillvägagångssätt för vård som i slutändan kommer att förbättra folkhälsoresultaten.

Denna multi-site studie kommer att använda lokala apotek för att identifiera patienter i riskzonen för Afib genom point-of-care patientmöten, proaktiva patientprofiler, riskbedömningsverktyg och AliveCors FDA-godkända EKG-teknik.

Som en del av sin vanliga och sedvanliga vård kan farmaceuter identifiera patienter som potentiellt löper risk för Afib genom rutinmässiga patientmöten, proaktiva patientprofiler och efterföljande diskussioner med patienten. Identifierade patienter kommer sedan att uppmanas att slutföra en riskbedömning för stroke som kommer att hjälpa till att fastställa patientens risknivå. Apotekaren kommer att använda resultaten från strokeriskbedömningen för att utbilda patienten om varför dessa faktorer kan öka risken, varför det är viktigt att övervaka dessa faktorer och hur patienten kan arbeta för att minska eller förbättra vissa modifierbara riskfaktorer. Alla patienter kommer att utbildas om riskerna med Afib och vikten av framtida övervakning baserat på deras risknivå.

Patienterna kommer sedan att erbjudas möjligheten att använda AliveCor EKG-tekniken för att fånga en EKG-avläsning vid vårdpunkten. Denna FDA-godkända enhet är lätt för patienter att använda och en medlem av apoteksteamet kommer att finnas tillgänglig för att vägleda patienten för att säkerställa korrekt användning. Patienter som identifieras ha en onormal hjärtrytm, baserat på deras EKG-avläsning, kommer att remitteras till sin läkare för utvärdering och uppföljning. Apotekare kommer att följa upp de patienter som remitterats till läkaren för att underlätta vårdövergången och fråga om bekräftelse av Afib och påbörjad behandling. Samordning och kommunikation mellan patienter, farmaceuter och läkare är grunden för denna patientcentrerade teambaserade vårdmetod.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

650

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
        • Central Study Sponsor Facility

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer som är minst 18 år gamla som inte har en pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller andra implanterade elektroniska enheter, inte är gravida, saknar kapacitet och ställer upp till en apotekspersonal för sedvanlig och sedvanlig vård.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje person som är minst 18 år
  • Person som kan uppvisa en farmaceut för sedvanlig och sedvanlig vård

Exklusions kriterier:

  • Personer som är gravida
  • Personer som saknar kapacitet
  • Personer som har en pacemaker eller implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) eller andra implanterade elektroniska enheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationskohort
Screening, upptäckt och remiss för förmaksflimmer
Kardiovaskulär riskbedömning på apoteket plus AliveCor KardiaMobile-läsning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutförande av förmaksflimmerscreeningar av farmaceuter
Tidsram: September till december 2021
Antal Afib screeningtester utförda på apoteket
September till december 2021
Onormal rytmdetektering identifierad av farmaceuter
Tidsram: September till december 2021
Antal onormala rytmdetekteringar som identifierats av AliveCor KardiaMobile-teknologi
September till december 2021
Läkarremisser gjorda av farmaceuter
Tidsram: September till december 2021
Antal läkaruppföljningsremisser som gjorts av farmaceuten
September till december 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Benjamin M Bluml, Pharmacy, American Pharmacists Association Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2021

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Screening, upptäckt och remiss för förmaksflimmer

3
Prenumerera