- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05067114
Oplossingen voor boezemfibrilleren Edvocacy (SAFE) (SAFE)
Oplossingen voor boezemfibrilleren Edvocacy (SAFE) Bewustwording van en toegang tot boezemfibrilleren Screening voor detectie en verwijzing voor behandeling
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De APhA Foundation zal het demonstratieproject Solutions for Atrial Fibrillation Edvocacy (SAFE) implementeren, waarbij screening, detectie en verwijzingsdiensten voor atriumfibrilleren (Afib) worden geïntegreerd als een routinecomponent van de zorg in openbare apotheken. De SAFE-oplossing is ontworpen om het bewustzijn over Afib te vergroten, de toegang tot screening en onderwijsmogelijkheden met betrekking tot Afib te vergroten en een teamgebaseerde benadering van zorg te bieden die uiteindelijk de resultaten voor de volksgezondheid zal verbeteren.
Deze multi-site studie zal gebruik maken van openbare apotheken om patiënten te identificeren die risico lopen op Afib door middel van point-of-care patiëntontmoetingen, proactieve patiëntprofielbeoordelingen, risicobeoordelingstools en AliveCor's door de FDA goedgekeurde ECG-technologie.
Als onderdeel van hun gebruikelijke en gebruikelijke zorg kunnen apothekers patiënten identificeren die mogelijk risico lopen op Afib door middel van routinematige ontmoetingen met patiënten, proactieve beoordelingen van patiëntprofielen en daaropvolgende besprekingen met de patiënt. Geïdentificeerde patiënten zullen vervolgens worden gevraagd om een risicobeoordeling voor een beroerte uit te voeren die zal helpen bij het bepalen van het risiconiveau van de patiënt. De apotheker zal de resultaten van de risicobeoordeling voor een beroerte gebruiken om de patiënt te leren waarom deze factoren risico's kunnen toevoegen, waarom het belangrijk is om deze factoren te controleren en hoe de patiënt kan werken om bepaalde aanpasbare risicofactoren te verminderen of te verbeteren. Alle patiënten zullen worden voorgelicht over de risico's van Afib en het belang van toekomstige monitoring op basis van hun risiconiveau.
Patiënten krijgen dan de mogelijkheid om de AliveCor EKG-technologie te gebruiken om een ECG-uitlezing vast te leggen op het zorgpunt. Dit door de FDA goedgekeurde apparaat is gemakkelijk te gebruiken door patiënten en een lid van het apotheekteam zal beschikbaar zijn om de patiënt te begeleiden bij correct gebruik. Patiënten bij wie wordt vastgesteld dat ze een abnormaal hartritme hebben, op basis van hun ECG-meting, zullen worden doorverwezen naar hun arts voor evaluatie en follow-up. Apothekers zullen de patiënten opvolgen die naar de arts zijn verwezen om de zorgoverdracht te vergemakkelijken en te informeren naar bevestiging van Afib en start van de behandeling. Coördinatie en communicatie tussen patiënten, apothekers en artsen vormt de basis van deze patiëntgerichte teamgebaseerde zorgbenadering.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
- Central Study Sponsor Facility
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke persoon van ten minste 18 jaar
- Persoon die zich voor gebruikelijke en gebruikelijke zorg bij een apotheker kan melden
Uitsluitingscriteria:
- Personen die zwanger zijn
- Personen die capaciteit tekort komen
- Personen met een pacemaker of een implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD) of andere geïmplanteerde elektronische apparaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel cohort
Screening, detectie en verwijzing voor atriumfibrilleren
|
In de apotheek cardiovasculaire risicobeoordeling plus AliveCor KardiaMobile-meting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afronding van boezemfibrillerenonderzoeken door apothekers
Tijdsspanne: September tot en met december 2021
|
Aantal Afib-screeningstests uitgevoerd in de apotheek
|
September tot en met december 2021
|
|
Abnormale ritmedetecties geïdentificeerd door apothekers
Tijdsspanne: September tot en met december 2021
|
Aantal detecties van abnormaal ritme geïdentificeerd door AliveCor KardiaMobile-technologie
|
September tot en met december 2021
|
|
Doorverwijzingen door apothekers
Tijdsspanne: September tot en met december 2021
|
Aantal vervolgverwijzingen door de apotheker
|
September tot en met december 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin M Bluml, Pharmacy, American Pharmacists Association Foundation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .