Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oplossingen voor boezemfibrilleren Edvocacy (SAFE) (SAFE)

18 februari 2023 bijgewerkt door: American Pharmacists Association Foundation

Oplossingen voor boezemfibrilleren Edvocacy (SAFE) Bewustwording van en toegang tot boezemfibrilleren Screening voor detectie en verwijzing voor behandeling

Het doel van dit demonstratieproject is het creëren van een extra toegangspunt in de gemeenschap bij lokale apotheken voor screening op boezemfibrilleren, detectie en doorverwijzing naar artsen voor follow-up en indien nodig starten van evidence-based therapie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De APhA Foundation zal het demonstratieproject Solutions for Atrial Fibrillation Edvocacy (SAFE) implementeren, waarbij screening, detectie en verwijzingsdiensten voor atriumfibrilleren (Afib) worden geïntegreerd als een routinecomponent van de zorg in openbare apotheken. De SAFE-oplossing is ontworpen om het bewustzijn over Afib te vergroten, de toegang tot screening en onderwijsmogelijkheden met betrekking tot Afib te vergroten en een teamgebaseerde benadering van zorg te bieden die uiteindelijk de resultaten voor de volksgezondheid zal verbeteren.

Deze multi-site studie zal gebruik maken van openbare apotheken om patiënten te identificeren die risico lopen op Afib door middel van point-of-care patiëntontmoetingen, proactieve patiëntprofielbeoordelingen, risicobeoordelingstools en AliveCor's door de FDA goedgekeurde ECG-technologie.

Als onderdeel van hun gebruikelijke en gebruikelijke zorg kunnen apothekers patiënten identificeren die mogelijk risico lopen op Afib door middel van routinematige ontmoetingen met patiënten, proactieve beoordelingen van patiëntprofielen en daaropvolgende besprekingen met de patiënt. Geïdentificeerde patiënten zullen vervolgens worden gevraagd om een ​​risicobeoordeling voor een beroerte uit te voeren die zal helpen bij het bepalen van het risiconiveau van de patiënt. De apotheker zal de resultaten van de risicobeoordeling voor een beroerte gebruiken om de patiënt te leren waarom deze factoren risico's kunnen toevoegen, waarom het belangrijk is om deze factoren te controleren en hoe de patiënt kan werken om bepaalde aanpasbare risicofactoren te verminderen of te verbeteren. Alle patiënten zullen worden voorgelicht over de risico's van Afib en het belang van toekomstige monitoring op basis van hun risiconiveau.

Patiënten krijgen dan de mogelijkheid om de AliveCor EKG-technologie te gebruiken om een ​​ECG-uitlezing vast te leggen op het zorgpunt. Dit door de FDA goedgekeurde apparaat is gemakkelijk te gebruiken door patiënten en een lid van het apotheekteam zal beschikbaar zijn om de patiënt te begeleiden bij correct gebruik. Patiënten bij wie wordt vastgesteld dat ze een abnormaal hartritme hebben, op basis van hun ECG-meting, zullen worden doorverwezen naar hun arts voor evaluatie en follow-up. Apothekers zullen de patiënten opvolgen die naar de arts zijn verwezen om de zorgoverdracht te vergemakkelijken en te informeren naar bevestiging van Afib en start van de behandeling. Coördinatie en communicatie tussen patiënten, apothekers en artsen vormt de basis van deze patiëntgerichte teamgebaseerde zorgbenadering.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

650

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
        • Central Study Sponsor Facility

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen die ten minste 18 jaar oud zijn en geen pacemaker of implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD) of andere geïmplanteerde elektronische apparaten hebben, niet zwanger zijn, geen gebrek aan capaciteit hebben en zich voor gebruikelijke en gebruikelijke zorg bij een apotheker melden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke persoon van ten minste 18 jaar
  • Persoon die zich voor gebruikelijke en gebruikelijke zorg bij een apotheker kan melden

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die zwanger zijn
  • Personen die capaciteit tekort komen
  • Personen met een pacemaker of een implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD) of andere geïmplanteerde elektronische apparaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel cohort
Screening, detectie en verwijzing voor atriumfibrilleren
In de apotheek cardiovasculaire risicobeoordeling plus AliveCor KardiaMobile-meting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afronding van boezemfibrillerenonderzoeken door apothekers
Tijdsspanne: September tot en met december 2021
Aantal Afib-screeningstests uitgevoerd in de apotheek
September tot en met december 2021
Abnormale ritmedetecties geïdentificeerd door apothekers
Tijdsspanne: September tot en met december 2021
Aantal detecties van abnormaal ritme geïdentificeerd door AliveCor KardiaMobile-technologie
September tot en met december 2021
Doorverwijzingen door apothekers
Tijdsspanne: September tot en met december 2021
Aantal vervolgverwijzingen door de apotheker
September tot en met december 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benjamin M Bluml, Pharmacy, American Pharmacists Association Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren