Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Løsninger for advocacy for atrieflimmer (SAFE) (SAFE)

18. februar 2023 oppdatert av: American Pharmacists Association Foundation

Løsninger for fremmedgjøring av atrieflimmer (SAFE) Forbedring av bevissthet og tilgang til screening av atrieflimmer for påvisning og henvisning til behandling

Målet med dette demonstrasjonsprosjektet er å skape et ekstra tilgangspunkt i lokalsamfunnet ved lokale apotek for screening av atrieflimmer, deteksjon og henvisning til leger for oppfølging og igangsetting av evidensbasert terapi når det er hensiktsmessig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

APhA Foundation vil implementere demonstrasjonsprosjektet Solutions for Atrial Fibrillation Edvocacy (SAFE) som integrerer screening, deteksjon og henvisningstjenester for atrieflimmer (Afib) som en rutinemessig del av omsorgen i lokalsamfunnsbaserte apotek. SAFE-løsningen er utviklet for å øke bevisstheten om Afib, øke tilgangen til screening og utdanningsmuligheter knyttet til Afib, og tilby en teambasert tilnærming til omsorg som til slutt vil forbedre folkehelseresultatene.

Denne multi-site studien vil bruke lokale apotek for å identifisere pasienter som er i risikosonen for Afib gjennom pasientmøter, proaktive pasientprofilgjennomganger, risikovurderingsverktøy og AliveCors FDA-godkjente EKG-teknologi.

Som en del av deres vanlige og vanlige behandling, kan farmasøyter identifisere pasienter som potensielt er i faresonen for Afib gjennom rutinemessige pasientmøter, proaktive pasientprofilgjennomganger og påfølgende diskusjoner med pasienten. Identifiserte pasienter vil deretter bli bedt om å fullføre en risikovurdering for hjerneslag som vil bidra til å bestemme pasientens risikonivå. Farmasøyten vil bruke resultatene fra hjerneslagrisikovurderingen for å lære pasienten hvorfor disse faktorene kan øke risikoen, hvorfor det er viktig å overvåke disse faktorene, og hvordan pasienten kan arbeide for å redusere eller forbedre visse modifiserbare risikofaktorer. Alle pasienter vil bli informert om risikoen ved Afib og viktigheten av fremtidig overvåking basert på deres risikonivå.

Pasienter vil da bli tilbudt muligheten til å bruke AliveCor EKG-teknologien for å fange en EKG-avlesning ved behandlingspunktet. Denne FDA-godkjente enheten er enkel å bruke for pasienter, og et apotekteammedlem vil være tilgjengelig for å veilede pasienten for å sikre riktig bruk. Pasienter som er identifisert med unormal hjerterytme, basert på deres EKG-avlesning, vil bli henvist til legen for evaluering og oppfølging. Farmasøyter vil følge opp pasientene som ble henvist til legen for å lette omsorgsovergangen og forespørre om bekreftelse av Afib og igangsetting av behandling. Koordinering og kommunikasjon mellom pasienter, farmasøyter og leger er grunnlaget for denne pasientsentrerte teambaserte omsorgstilnærmingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

650

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
        • Central Study Sponsor Facility

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som er minst 18 år gamle som ikke har en pacemaker eller implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) eller andre implanterte elektroniske enheter, ikke er gravide, mangler kapasitet og møter til en farmasøyt for vanlig og vanlig behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver person som er minst 18 år gammel
  • Person som er i stand til å stille opp for en farmasøyt for vanlig og vanlig pleie

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som er gravide
  • Personer som mangler kapasitet
  • Personer som har en pacemaker eller implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) eller andre implanterte elektroniske enheter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonskohort
Screening, påvisning og henvisning for atrieflimmer
Kardiovaskulær risikovurdering på apoteket pluss AliveCor KardiaMobillesing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomføring av atrieflimmerscreeninger av farmasøyter
Tidsramme: September til desember 2021
Antall Afib screeningtester utført i apoteket
September til desember 2021
Unormal rytme-deteksjon identifisert av farmasøyter
Tidsramme: September til desember 2021
Antall unormale rytme-deteksjoner identifisert av AliveCor KardiaMobile-teknologi
September til desember 2021
Legehenvisninger gjort av farmasøyter
Tidsramme: September til desember 2021
Antall legeoppfølgingshenvisninger gjort av farmasøyten
September til desember 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benjamin M Bluml, Pharmacy, American Pharmacists Association Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere