- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05067114
Løsninger for advocacy for atrieflimmer (SAFE) (SAFE)
Løsninger for fremmedgjøring av atrieflimmer (SAFE) Forbedring av bevissthet og tilgang til screening av atrieflimmer for påvisning og henvisning til behandling
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
APhA Foundation vil implementere demonstrasjonsprosjektet Solutions for Atrial Fibrillation Edvocacy (SAFE) som integrerer screening, deteksjon og henvisningstjenester for atrieflimmer (Afib) som en rutinemessig del av omsorgen i lokalsamfunnsbaserte apotek. SAFE-løsningen er utviklet for å øke bevisstheten om Afib, øke tilgangen til screening og utdanningsmuligheter knyttet til Afib, og tilby en teambasert tilnærming til omsorg som til slutt vil forbedre folkehelseresultatene.
Denne multi-site studien vil bruke lokale apotek for å identifisere pasienter som er i risikosonen for Afib gjennom pasientmøter, proaktive pasientprofilgjennomganger, risikovurderingsverktøy og AliveCors FDA-godkjente EKG-teknologi.
Som en del av deres vanlige og vanlige behandling, kan farmasøyter identifisere pasienter som potensielt er i faresonen for Afib gjennom rutinemessige pasientmøter, proaktive pasientprofilgjennomganger og påfølgende diskusjoner med pasienten. Identifiserte pasienter vil deretter bli bedt om å fullføre en risikovurdering for hjerneslag som vil bidra til å bestemme pasientens risikonivå. Farmasøyten vil bruke resultatene fra hjerneslagrisikovurderingen for å lære pasienten hvorfor disse faktorene kan øke risikoen, hvorfor det er viktig å overvåke disse faktorene, og hvordan pasienten kan arbeide for å redusere eller forbedre visse modifiserbare risikofaktorer. Alle pasienter vil bli informert om risikoen ved Afib og viktigheten av fremtidig overvåking basert på deres risikonivå.
Pasienter vil da bli tilbudt muligheten til å bruke AliveCor EKG-teknologien for å fange en EKG-avlesning ved behandlingspunktet. Denne FDA-godkjente enheten er enkel å bruke for pasienter, og et apotekteammedlem vil være tilgjengelig for å veilede pasienten for å sikre riktig bruk. Pasienter som er identifisert med unormal hjerterytme, basert på deres EKG-avlesning, vil bli henvist til legen for evaluering og oppfølging. Farmasøyter vil følge opp pasientene som ble henvist til legen for å lette omsorgsovergangen og forespørre om bekreftelse av Afib og igangsetting av behandling. Koordinering og kommunikasjon mellom pasienter, farmasøyter og leger er grunnlaget for denne pasientsentrerte teambaserte omsorgstilnærmingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
- Central Study Sponsor Facility
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver person som er minst 18 år gammel
- Person som er i stand til å stille opp for en farmasøyt for vanlig og vanlig pleie
Ekskluderingskriterier:
- Personer som er gravide
- Personer som mangler kapasitet
- Personer som har en pacemaker eller implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) eller andre implanterte elektroniske enheter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonskohort
Screening, påvisning og henvisning for atrieflimmer
|
Kardiovaskulær risikovurdering på apoteket pluss AliveCor KardiaMobillesing
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomføring av atrieflimmerscreeninger av farmasøyter
Tidsramme: September til desember 2021
|
Antall Afib screeningtester utført i apoteket
|
September til desember 2021
|
|
Unormal rytme-deteksjon identifisert av farmasøyter
Tidsramme: September til desember 2021
|
Antall unormale rytme-deteksjoner identifisert av AliveCor KardiaMobile-teknologi
|
September til desember 2021
|
|
Legehenvisninger gjort av farmasøyter
Tidsramme: September til desember 2021
|
Antall legeoppfølgingshenvisninger gjort av farmasøyten
|
September til desember 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin M Bluml, Pharmacy, American Pharmacists Association Foundation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .